乳癌教育防治講座 – 【捷癌寧®VERZENIO於高風險荷爾蒙受體陽性HER-2陰性早期乳癌患者之應用】
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乳癌教育防治講座 – 【捷癌寧®VERZENIO於高風險荷爾蒙受體陽性HER-2陰性早期乳癌患者之應用 EP.1】
乳癌教育防治講座 – 【捷癌寧®VERZENIO於高風險荷爾蒙受體陽性HER-2陰性早期乳癌患者之應用 EP.2】
乳癌教育防治講座 – 【捷癌寧®VERZENIO於高風險荷爾蒙受體陽性HER-2陰性早期乳癌患者之應用 EP.3】
乳癌教育防治講座 – 【捷癌寧®VERZENIO於高風險荷爾蒙受體陽性HER-2陰性早期乳癌患者之應用 EP.4】
乳癌教育防治講座 – 【捷癌寧®VERZENIO於高風險荷爾蒙受體陽性HER-2陰性早期乳癌患者之應用 EP.5】
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乳癌教育防治講座 – 【捷癌寧®VERZENIO於高風險荷爾蒙受體陽性HER-2陰性早期乳癌患者之應用 EP.1】
我們今天會針對荷爾蒙受體陽性HER-2沒有過度表現早期乳癌在這些高風險的患者，我們使用捷癌寧(VERZENIO)這個藥物，它的使用上的一些過去臨床試驗以及一些效果來跟大家介紹，我是彰化基督教醫院賴鴻文醫師。
我們在講到這個問題的時候，其實我們還是要回到實證醫學的部分。那過去，大家最近可能針對乳癌病人轉移性的病人來講，CDK4/6抑制劑是一個非常火紅的藥物，大部份也是用在轉移或復發性的一些乳癌，但在早期的一些輔助性治療上面，過去有很多藥物都做過相關臨床試驗。不過目前就只有這個monarchE臨床試驗(捷癌寧)有看到一些有進展的一個幫助，所以我們也針對這個monarchE臨床試驗(捷癌寧)做主要的一個臨床試驗的介紹，讓大家知道說為什麼我們現在在荷爾蒙受體陽性早期乳癌高風險的患者，會建議患者考慮使用這個(捷癌寧)藥物的原因。
乳癌教育防治講座 – 【捷癌寧®VERZENIO於高風險荷爾蒙受體陽性HER-2陰性早期乳癌患者之應用 EP.2】
那目前有三種CDK4/6抑制劑，大家可能看它的結構式到底有什麼不一樣，我們剛講這個Abemaciclib就是我們剛剛講的捷癌寧它結構長這樣，另外有兩個藥物分別是這個 Palbociclib 跟 Ribociclib，這你看就是說其實這三種CDK4/6的抑制劑，它長的是不太一樣這個是屬於Abemaciclib就是我們剛剛今天講的捷癌寧，這個Palbociclib就是愛乳適(ibrance)，那這個Ribociclib就是我們講的擊癌利(kisqali)，這三種藥物的結構妳可以發現說擊癌利和愛乳適兩個結構是比較相似的，捷癌寧是跟這兩種CDK4/6抑制劑長的不一樣代表說，假設你是一種CDK4/6抑制劑沒有效的情況之下搞不好可以換另外一種CDK4/6抑制劑來使用，搞不好可以看到有效的一個治療效果另外就是說這幾種CDK4/6抑制劑，它針對那個CDK4跟CDK6的一些結合的效果實際上是不一樣的，發現說捷癌寧這個藥物它對那個CDK4/6抑制劑的刺激的情況，大概是有比較高的一個結合的效果可以到18倍的一個情況，相對於其它藥物來講對CDK4是比較好的一些適合的一個抑制劑，它在有效癌症細胞的一個抑制不管是在動物或人體有一些實證醫學的效果，那另外就是它會建議同時就是一直使用不建議去間斷，像我們剛剛講另外像愛乳適或是擊癌利，它們都是吃3個禮拜休息1個禮拜，那這個捷癌寧的話會建議患者持續的使用可以達到比較好的抑制的效果，就是這三種CDK4/6抑制劑有一些不同的地方稍微跟大家做一些介紹，它可以有效通過b-b-b(blood-brain-barrier)血腦障蔽，就是它可以有效抑制腦部的一些腫瘤，所以出現腦部轉移的病人也可考量做為治療藥物使用。
乳癌教育防治講座 – 【捷癌寧®VERZENIO於高風險荷爾蒙受體陽性HER-2陰性早期乳癌患者之應用 EP.3】
那我們今天可能就針對這個monarchE它的背景，它的一些研究設計以及它的結果還有相關的一些有效安全性的部分來和大家做個介紹。
第二就是說其實我們目前有很多藥物可以使用，但是荷爾蒙受體陽性這種早期的一些乳癌來講，雖然是HER-2沒有過度表現但還是有20%到30%的病人在追蹤過程中會陸續復發，那哪些是他的危險因子，包含說這個淋巴結轉移比較多或者說她Ki-67比較高或腫瘤比較大的情況之下，我們認為可能這些病人是屬於相對來講是高復發風險，那我們既然已經知道這些高復發風險的已經使用過這麼多藥物它還是復發了，那有沒有更好的一些藥物選擇可以讓這個風險降低也是許多臨實驗的專家或是醫師希望能夠去解答問題，鑑於CDK4/6抑制劑這個藥物在轉移性乳癌病人她得到一些這麼好的一個效果，所以就想說我們因為早期乳癌治療上面是可以看到效果大家知道說一個藥物的研發常常都是從轉移性的一個疾病開始先試用，因為轉移性乳癌病人她通常存活時間比較短，不管這個藥物有效或沒有效很快就可以發現了，那在輔助性治療裡面因為病人都活很久你要經過比較長的追蹤需要比較多的病人，你才可以看到這個療效到底有沒有效，所以通常都是等轉移性的病人證實這個藥物有效之後才用在輔助性的一個治療，那當然這個過去有很多藥像愛乳適，擊癌利跟捷癌寧這3個CDK4/6抑制劑的藥物都有在嘗試使用在輔助性早期乳癌的治療，不過只有這個捷癌寧它的monarchE的臨床實驗有看到一個比較好的結果，所以為什麼在輔助性治療這一塊目前好像都只有討論到捷癌寧是這個原因了。
乳癌教育防治講座 – 【捷癌寧®VERZENIO於高風險荷爾蒙受體陽性HER-2陰性早期乳癌患者之應用 EP.4】
那我們再看到他的一個結果跟有效的資料的情況之下我們可以發現說，一般講我們這個藥物開始從分組開始要給病人吃兩年，那吃了兩年之後我們再額外追蹤一年來進行分析，你會發現說在追蹤的過程中在追蹤兩年的情況之下，我們看這種叫侵犯性癌症復發的一些風險，比方說在兩年情況之下如果說你是單獨用荷爾蒙治療的話大概是90%，這兩年之內是沒有疾病復發，但如果你使用這個荷爾蒙治療有加上捷癌寧的話她的成績是92.7%，代表說你可以有效提升2.7個百分比，絕對的一個差異，如果說你在追蹤額外1年一般使用兩年已經停藥了，只有二年實際上就有看到2.7%，如果你再額外在追蹤1年沒有吃藥但追蹤1年情況之下，你發現說這個比又拉得更大，從原本2.7%增加到變成5.4%代表這種叫carry over effect (延長效果) 就是它有一些延長的效果存在，這是代表說這個藥物事實上不是說你停藥就沒有效，而是說它有一個延長保護的效果，那這是叫絕對值差異。
乳癌教育防治講座 – 【捷癌寧®VERZENIO於高風險荷爾蒙受體陽性HER-2陰性早期乳癌患者之應用 EP.5】
我們以這個Ki-67，Ki-67是個細胞分裂的一個指標如果大於20%，我們認為是一個風險係數，你會發現說好像這個Ki-67大於20這個百分比這個線分得又比較開，它的兩年之後經過第3年之後追蹤它的有效絕對的差異是可以拉到6%，它的那個整個風險係數下降也可以降33.7%的一個情況，代表Ki-67比較高是我們應該建議患者考慮使用這個藥物的一個重要的指標考量。
那這個是把Ki-67分成高跟低以及有沒有使用這個捷癌寧這兩個條件會發現說，癒後最好就是說你這個Ki-67是風險性比較低而且同時有使用這個藥物癒後最理想的，如果說你有Ki-67比較低但是你沒有使用這個藥物就會比較差，如果說你這個Ki-67是比較高的病人癒後事實上就比較不好，如果你有使用這個藥物來講她的癒後就比較理想變成他是4條曲線了，可以發現說我們可以針對這個病人Ki-67高跟低以及有沒有使用這個藥物可以做出不同的一些存活曲線的一個差異。
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