乳癌教育防治講座 – 【捷癌寧®VERZENIO於高風險荷爾蒙受體陽性HER-2陰性早期乳癌患者之應用 EP.1】
今天來跟大家介紹：
1. 捷癌寧於早期乳癌使用相關依據
2. 捷癌寧相關臨床試驗
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文字版內容如下:
我們今天會針對荷爾蒙受體陽性HER-2沒有過度表現早期乳癌在這些高風險的患者，我們使用捷癌寧(VERZENIO)這個藥物，它的使用上的一些過去臨床試驗以及一些效果來跟大家介紹，我是彰化基督教醫院賴鴻文醫師。
我們在講到這個問題的時候，其實我們還是要回到實證醫學的部分。那過去，大家最近可能針對乳癌病人轉移性的病人來講，CDK4/6抑制劑是一個非常火紅的藥物，大部份也是用在轉移或復發性的一些乳癌，但在早期的一些輔助性治療上面，過去有很多藥物都做過相關臨床試驗。不過目前就只有這個monarchE臨床試驗(捷癌寧)有看到一些有進展的一個幫助，所以我們也針對這個monarchE臨床試驗(捷癌寧)做主要的一個臨床試驗的介紹，讓大家知道說為什麼我們現在在荷爾蒙受體陽性早期乳癌高風險的患者，會建議患者考慮使用這個(捷癌寧)藥物的原因。
首先捷癌寧這個藥物，它的產品名叫VERZENIO是屬於台灣衛福部有核准適應症的。那在這個很重要是說，臺灣在癌症實證醫學的情況之下，必須經過FDA(美國食品藥物管理局)或臺灣衛福部核可之後，我們才能夠給患者使用，那捷癌寧(VERZENIO)目前有哪些適應症，大家過去可能比較熟悉比較了解部分，可能是用在晚期乳癌的部分。那晚期乳癌來講一般來講我們可能分成幾個部分，一般晚期可能說疾病復發之後或是說一開始診斷就是轉移性的乳癌。
那我們使用上來講有分幾個部分，一個是第一線的使用，那我們第一線使用這種CDK4/6抑制劑藥物合併芳香環酶抑制劑，可以用在這種荷爾蒙受體陽性HER-2沒有過度表現的乳癌，轉移或是復發或是病人的第一線治療。這個可以單獨跟芳香環酶抑制劑或是跟法洛德的藥物可以使用在一線的情況。那假設這個病人之前已經有過轉移復發，現在在用是屬於轉移的第二線的情況之下，這種CDK4/6抑制劑如今天講的這個捷癌寧也可以跟法洛德，合併使用來用在這第二線或是比較晚期，比較後線的一個治療這個都經過FDA跟臺灣衛福部的一個許可，那早期捷癌寧比較特殊的地方是在臨床試驗的設計，以前其它CDK4/6大部分都是合併荷爾蒙治療藥物，過去捷癌寧有設計一個特別的臨床試驗 (MONARCH 1)，它就單獨用在這個荷爾蒙受體陽性 HER-2 沒有過度表現，曾經做過比較多線荷爾蒙治療又疾病復發的晚期或轉移性的病人。
這臨床試驗發現單獨使用捷癌寧在晚期乳癌也有些效果，所以我們現在這個藥物(捷癌寧)也可以單獨使用，剛剛講的部分就是說CDK4/6抑制劑。它用在一些適應症分成是早期乳癌跟晚期乳癌，那我們剛剛講的部分就是晚期乳癌部分分成就是說，第一線CDK4/6抑制劑(捷癌寧)跟芳香環酶抑制劑使用或是第二線CDK4/6抑制劑(捷癌寧)跟法洛德合併使用，或是單獨CDK4/6抑制劑(捷癌寧)，使用在比較局部晚期復發的一些疾病。
那目前我們今天講，主要是在早期乳癌的一個應用，捷癌寧它可以合併使用芳香環酶抑制劑，或是與泰莫西芬合併使用在這個HER-2沒有過度表現荷爾蒙受體陽性的一個停經後婦女高復發風險的早期乳癌的一個輔助性治療。
這是過去捷癌寧這個藥物做過哪些臨床試驗的部份，那我們可以發現說針對這個捷癌寧，早期的捷癌寧這個藥物設計都是用在轉移性的乳癌，那轉移性乳癌我們分成幾個部分來看，一個是像這個用在於轉移跟復發比較多線(許多藥物治療無效)的患者，早先我們最早的一個藥物使用就是在這個部分，我剛剛講過捷癌寧它可以單獨一個藥物使用，是根據這個叫做MONACH 1的臨床試驗，它是用在第三線之後的情況，就是過去這個病人她可能是屬於疾病控制不佳，使用比較多藥物的一個情況。
過去已經使用過3線以上荷爾蒙或是化療藥物的使用情況之下，單獨使用有些效果。那另外就是目前最常用就是在第一線的一個轉移性乳癌(根據MONARCH 3這個臨床試驗)，她可能是轉移性乳癌或者說經過之前的藥物治療之後，我們可以使用這個捷癌寧合併芳香環酶抑制劑來進行這個藥物使用，另外就是一個MONARCH 2這個臨床試驗，就是說過去已經使用過一些藥物，疾病進展或是轉移復發之後，那在第二線的藥物使用這是它合併這個法洛德來做的一個藥物臨床試驗。從這3個臨床試驗捷癌寧這個藥物，實際上都有看到它的效果。
所以FDA目前有核準在第一線第二線或第三線的一個使用，那今天特別要講的就是這個針對這個荷爾蒙受體陽性然後HER-2沒有過度表現，淋巴結有轉移的一個早期乳癌，它的臨床試驗(monachE)以及為什麼它能夠通過美國FDA及台灣衛福部的許可，我們今天的重點可能放在這個地方就在捷癌寧應用於輔助性的治療方面。
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