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乳癌教育防治講座 – 【生物相似性藥進展KANJINTI康癌停】

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往期文章回顧:

乳癌教育防治講座 【生物相似性藥進展KANJINTI康癌停 EP1 -  抗Her2藥物機轉】

乳癌教育防治講座 【生物相似性藥進展KANJINTI康癌停 EP2 -  生物相似性藥物前瞻發展】

乳癌教育防治講座 【生物相似性藥進展KANJINTI康癌停 EP3 - 生物相似性藥物的介紹】

乳癌教育防治講座 新知分享來跟大家談-【生物相似性藥進展KANJINTI康癌停 EP4 - 生物相似性藥物的研究分析】

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乳癌教育防治講座 【生物相似性藥進展KANJINTI康癌停 EP.1】

我們今天演講的主題可能就是說目前來講在醫療端不斷的很多新藥出來的情況之下我們如何解決這個不見得所有人都能夠給付的藥物，生物相似性藥物大概是一個可能的解決方案，那我們今天會以乳癌當作治療的一個典範，來想想看說我們哪些可能的相似藥物在乳癌裡面可以應用。那再來說我們今天用一個生物相似藥物，它到底是基於什麼樣的邏輯跟理論？那目前有什麼實證醫學的方式以及我剛有講過說我們如果以乳癌的治療，如果我們今天用生物相似性藥物，我們有哪些實證醫學以這個KANJINTI就是康癌停這個抗HER-2的標靶治療的生物相似藥物，目前來講如果在使用上面有沒有什麼實證醫學，那再來就是說在康癌停目前呢有得到臺灣的一個TFDA(衛福部食藥署)的一個認可可以使用在抗HER-2的一個標靶治療，那目前來講在臺灣的使用上有沒有什麼規範跟相關使用上的說明，我們今天大概以這4個方向來跟大家分析。

乳癌教育防治講座 【生物相似性藥進展KANJINTI康癌停 EP.2】

那就是以目前來講我們如果是使用這個生物相似性藥物到底有哪些方便可以的好處？第一就是說它可以減少整個患者跟整個政府方面的醫療的一個負擔，從2006年開始陸續在歐盟以及不同的國家開始給付這種生物相似性藥物，特別是針對這種單株抗體來講因為單株抗體它的藥物比較複雜它本身來講並不是像過去的合成藥物那麼容易製作，那這類型藥物相對起來也比較昂貴，用生物相似性的藥物的使用可以大幅的減少整個醫療的一個支出，這是為什麼在全世界歐盟、美國和加拿大很多國家陸續在給付這種生物相似性藥物的情形。

乳癌教育防治講座 【生物相似性藥進展KANJINTI康癌停 EP.3】

生物相似性藥物 尤其是那個生物製劑，其實它很多是很複雜 以單株抗體來講，它事實上是很多有異質性，它們結構上來講事實上具有不同的domain(區塊)，這些區塊可以引發不同的作用跟免疫的性質，以這個單株抗體來講，我們事實上有一個Fc domain(區塊)，就是說它是一個跟細胞結合的一個部分。

另外就是一個Fab region(區塊) 就是說，它是一個接合 就是抗原的一個部分，它本身既有這兩個外面跟內層的抗體的結合，比如說 Fab 和 Fc，這個不同的domain(區塊)它一起同合作，可以導致細胞抗體依賴性的細胞毒殺，免疫的細胞毒性或者說只有抗體毒殺的毒性，來導致這個細胞的一個毒殺或導致一個治療的效果，也因為這個生物製劑它非常的複雜，所以在製程上面跟過去小分子藥物化學藥劑是不太一樣的。

乳癌教育防治講座 【生物相似性藥進展KANJINTI康癌停 EP.4】

第二先從質譜儀的角度去分析，這2個藥物，跟原本康癌停這個藥物跟那個過去，賀癌平這個藥物，不同的產區之間做出來的情況，你發現說它在一些質譜儀的分析來講，事實上代表這2個藥物像是幾乎是完全相當相似的藥物，並沒有明顯的一個差異。

 

 

 

 

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