乳癌教育防治講座 新知分享來跟大家談-【生物相似性藥進展KANJINTI康癌停 EP4 - 生物相似性藥物的研究分析】
影片連結: https://www.youtube.com/watch?v=zyBR3AbeU_E
往期文章回顧：
乳癌教育防治講座 【生物相似性藥進展KANJINTI康癌停 EP1 - 抗Her2藥物機轉】
乳癌教育防治講座 【生物相似性藥進展KANJINTI康癌停 EP2 - 生物相似性藥物前瞻發展】
乳癌教育防治講座 【生物相似性藥進展KANJINTI康癌停 EP3 - 生物相似性藥物的介紹】
文章內容：
生物相似性藥物
它的發展事實上有分成最從基礎的藥物的設計
到非臨床動物的研究
到藥理學以及臨床試驗
那我們可以從逐步分析到底有哪些實證醫學的角度
證明這個藥物使用的是OK的
第二先從質譜儀的角度去分析
這2個藥物
跟原本康癌停這個藥物跟那個過去
賀癌平這個藥物
不同的產區之間做出來的情況
你發現說它在一些質譜儀的分析來講
事實上代表這2個藥物像是幾乎是完全相當相似的藥物
並沒有明顯的一個差異
另外在生物身體內
在那個細胞裡面就是說我們那個
去做一些抗體濃度的分析
相對引起免疫的一些反應
可以發現說跟原本的參考藥物比起來
實際上是沒有明顯的一個差異
這在生體外就是細胞研究方面的證實
它的使用的效果是跟原本參考藥物是相當的
那另外在生體內的一些研究
也是看在利用這個
腫瘤在 一些
老鼠裡面去打一些藥物去測量
腫瘤的反應縮小的情況
你發現說跟相似的
參考的標靶治療來講
以賀癌平當作是一個參考
那根據不同的劑量它有等劑量的一個反應
當然說不管使用賀癌平或者使用康癌停這個生物相似劑
得到的效果是一致
代表在
生物體內這個效果跟原本參考的賀癌平這個藥物
使用是相當的
這是目前這個康癌停在生體內的一些研究的
一些理論基礎
另外除了這個生體外跟生體內的資料顯示它這個藥物
跟原本的參考藥物是相當之外
在一些藥物動力學來講
目前有做過一些分析
它藥物動力學在血液中的一些分佈
事實上跟那個賀癌平它的效果事實上是相當
代表說康癌停這個藥物
在生物性的一個臨床試驗裡面
做一個藥物動力學的結果
事實上也跟賀癌平是相當
那有這三個
研究證實它相當之後
後續還要進入到一個臨床試驗
來證明它的安全性、效率跟免疫的活性
那在目前有哪些臨床試驗
證實它是有效的
這個事實上就在LILAC
這個臨床實驗它是一個
第3期的臨床試驗
使用在康癌停在乳癌的病人的研究
這個研究設計是以早期原發性乳癌
做前導性化療當作是依據
在病人先打完小紅莓的化療之後
分成兩組
一組是標準的使用賀癌平和太平洋紫杉醇的化療藥物
我們打4個週期
另外一組就是以康癌停合併太平洋紫杉醇打4個週期
然後之後去進行手術
看它產生完全病毒反應pCR的一個反應的資料
那之後進到一個輔助性化療的輔助性標靶治療部分
是一年的時間當作追蹤
分別做康癌停或者使用賀癌平
或是把原本使用賀癌平之後轉換成康癌停
他們有分3個不同的小組去做一個分析
那在做臨床試驗很重要就是說
患者分組的情況之下
兩組必須沒有臨床
有意義上的一個差別
那以產生pCR就是完全病理反應的比例來看
我們可以發現說
使用賀癌平這組來講大概有40.5%病人
合併賀癌平跟太平洋紫杉醇打4個週期之後
有40.5%會達到一個完全病理反應了
那使用康癌停
跟太平洋紫杉醇打完4個週期
有48%的病人代表說它事實上
也是可以得到完全病理反應的情況
效果並沒有比較差
統計上是沒有明顯的一個差異了
另外就是說 本身來講
我們可以看以中央病理評估確認分組之後
事實上也是看到類似的情況
幾乎都是賀癌平41.8%達到一個病理反應
那以康癌停來講
有47.8%也可以得到一個有效敏感
病理上面證實的一個有效的反應
更多內容都在『乳癌教育防治講座』
陸續會在整理相關影片給大家~
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