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（中央社記者羅秀文台北15日電）體外診斷試劑(IVD)廠商普生今年成立滿30周年，憑藉在肝病檢測市場打下的穩固基礎，正式進軍肝癌、乳癌、肺癌、大腸癌等4大癌症基因檢測市場，為下一個30年蓄積成長動能。

普生成立於1984年6月，是台灣推動B型肝炎10年防治計畫下創設的檢驗試劑專業製造公司，30年來陸續開發完成80多種產品，銷售至全球50多個國家，目前擁有國內61張許可證、37張歐盟認證(CE Mark)。

回首來時路，普生董事長林宗慶表示，普生的產品從最初的放射免疫分析(RIA)平台，到1990年開發出酵素免疫分析(ELISA)平台、2009年開發出分子診斷的病毒即時定量PCR分析平台(Real-Time PCR)，2010年再藉由工研院移轉突破性的BioFibroScore技術，領先國際大廠開發出「喚肝 20」非侵入性肝纖維化檢測服務平台，幫助國人提早預防肝病和肝癌。

林宗慶說，普生一步一腳印，在台灣的肝病檢測市場紮下穩固根基，憑藉過去30年的臨床技術和龐大資料庫經驗，近年普生成功將技術觸角擴展至癌症腫瘤學與分子病理診斷學領域。包括與美國GDC公司合作，開發乳癌HER2基因分子診斷試劑，與工研院合作「肝癌生物標誌塗布晶片與光學式快速定量檢測平台」開發計畫，以及布局肺癌、大腸癌等基因檢測業務。

他表示，繼成為全方位的肝病檢測專業服務公司，普生今年正式進軍癌症基因檢測市場，並積極與藥廠合作，帶領營運邁向下一個新里程碑。

林宗慶指出，基因檢測的應用可以涵蓋整個生技醫療產業鏈，包括上游對藥物與疾病檢測試劑的開發、下游針對傳染性或遺傳性疾病的快速鑑定，以及在終端治療上可藉由不同基因體對藥物的代謝反應，正確地對症下藥，把握黃金治療時間並減少醫療資源的浪費。

他指出，近年世界各國都在倡導醫療資源的使用效率，希望降低新藥的價格並減少藥物使用的錯誤與浪費，鼓勵藥廠必須搭配檢測診斷做研發。

例如美國食品藥物管理局(FDA)通過的新成分的新藥中，搭配生物標記基因檢測試劑的藥物愈來愈多，歐盟更具體規定某些癌症相關新藥，必須搭配做檢測診斷才能上市。

林宗慶引用Frost & Sullivan的市場分析報告指出，在「預防重於治療」的觀念崛起下，2007年全球治療支出占醫療花費的比重為70%，預計到2025年將下降到35%，醫療監控、檢測和預防的支出比重，預計從2007年的30%，成長到2025年的65%，醫療消費地點將由醫療院所轉變為健檢中心或家庭，檢測市場商機可期。

他指出，伴隨式診斷是全球醫療產業發展的大趨勢，普生推出的非侵入性肝纖維化檢測平台，可偵測並分析血液中的3種生物標記，以精確診斷出肝纖維化的程度，目前以提供檢測服務為主，未來有機會與藥廠做相關藥物的搭配開發。

此外，針對乳癌病患HER2基因表現，目前已經有標靶藥物「賀癌平(Herceptin)」，全球年銷售額達64億美元，普生研發中的乳癌HER2基因分子診斷試劑，較現有的檢測方式更為簡便且有效，可以協助患者進行早期診斷，並即時提供適當治療，目前已完成臨床前的測試研究，成效不錯，預計年底前進入臨床試驗。