賴鴻文醫師部落格：賴鴻文醫學天地

乳癌教育防治講座 【諾雷德 (Zoladex)】

一、諾雷德 (Zoladex)

                今天講的就是GnRH analogue，它本身是性腺激素類似的藥物，這種叫負回饋的機轉，就是說妳給這個激素給的量比較多，它反而會逆向負回饋來抑制下視丘分泌性腺激素的釋放素，那長期下來經過第二個月、第三個月之後它反而可以抑制卵巢的功能。

      那這個仿間來講，目前有兩個藥物是比較常見，那最早原廠當初最早開發，以及做比較多臨床試驗的是今天講的藥物—諾雷德 (Zoladex)，那另外仿間有一個藥物叫—柳菩林，它也是使用在皮下針劑來注射，目的也是減少雌激素的分泌。

                那諾雷德藥物目前是用在停經前或更年期婦女乳癌的治療，它的目的是使得卵巢停止功能，使的它雌激素的分泌減少，另外過去有些病人是屬於男性攝護腺癌病人，它也可以抑制睪固酮的分泌，達到治療攝護腺癌相關疾病的處理，那本身它的使用就是皮下注射，每個月施打一支的劑型，最常見的就是打在肚皮，一個月打一支的劑型。

                過去其實早先，它們做臨床試驗是想些打這個藥物，那它跟化療比起來，是不是有甚麼優缺點，第一個是說早期臨床試驗，會選荷爾蒙陽性乳癌、淋巴結大部分是陽性、那有一半左右是陽性、一半是陰性的病人，那妳會發現說，有一族群的病人打諾雷德合併吃泰莫西芬，另外一群病人是打小黃莓(比較早期的藥物小黃莓)。

                  那這兩個病人去做分類，經過長時間的追蹤，使用停經針(諾雷德)加泰莫西芬的病人，平均存活率是78.1% (6年)；那如果是使用小黃莓這個族群的病人，經過6年的追蹤來講，疾病沒有復發的比例是73.7%，那妳會發現，反而使用停經針加泰莫西芬的效果，會比小黃莓效果來的理想，代表說事實上荷爾蒙陽性乳癌的病人，如果妳適當的使用停經針加泰莫西芬，它的效果是不輸於小黃莓，甚至在某些病人來講會更理想。

二、健保給付規範

                     那對於臨床上的醫療同仁，我們怎去申請這個藥物或健保有沒有給付，早期健保是沒有給付這個藥物，不過後來很多臨床試驗告訴我們說，它的效果是等同化療，再來很多病友團體協會爭取的情況之下，目前健保從100年開始之後，是有給付這個皮下針劑，它目前是針對停經前的早期乳癌，要符合下面6點:

1.必須與泰莫西芬合用，作為手術後取代化療的輔助性療法。它是寫取代化療，所以目前健保的給付就是兩者核准一個，如果是使用化療，一般健保就不會給付皮下針劑；如果妳使用皮下針劑，就不能申請化療藥物，所以是二擇一的作法。

2.那再來是它強調是荷爾蒙強陽性，ER、PR是2+或3+以上。

3.另外HER2本身是陰性或是IHC 1+，代表說這個族群是不適合HER2過度表現(HER2陽性)的族群。

4.另外淋巴結轉移須小於3顆以下，剛講過是比較屬於管腔A型，因為淋巴結轉移大於4顆以上，通常會建議病人要追加化療才足夠。

5.以目前健保給付的時間是3年，建議跟泰莫西芬合用5年。

6.須要事前審查，並且說明沒有辦法接受化療原因。這點目前比較不須要強調，假設這個病人妳評估她適合，妳申請她幾乎都會通過，那至於為什麼是使用3年，因為早期臨床試驗是使用3年，不過目前很多臨床試驗是使用5年，好像是比較理想的時間，超過5年看起來是沒有比較理想 (所以目前健保給付是3年，但是可能5年是比較適合的時間)。

賴鴻文醫師乳癌教室