乳癌教育防治講座 – 【Abemaciclib(Verzenio®捷癌寧)於荷爾蒙受體陽性HER-2陰性轉移性乳癌之應用 EP.1】
今天來跟大家介紹Abemaciclib(Verzenio®捷癌寧)於荷爾蒙受體陽性HER-2陰性轉移性乳癌的應用:
1.核准適應症及使用方式
2.與其他CDK4/6抑制劑的比較
3.相關的臨床實驗結果
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文字版內容如下:
今天要跟大家分享Abemaciclib(Verzenio®捷癌寧)於荷爾蒙受體陽性HER-2陰性轉移性乳癌的應用，這個我們常常在講CDK4/6抑制劑是神藥，這個是CDK4/6抑制劑其中一種藥物，我們今天會跟大家介紹一些它的使用方式，跟相關的臨床實驗的部分。
這個藥物其實是台灣衛福部有核准的藥物，中文名稱叫做捷癌寧，它是應用在荷爾蒙受體陽性，HER-2沒有過度表現轉移性的乳癌，目前使用只有幾個：第一個是用在第一線的處方上面，它是使用在針對停經後婦女合併芳香環酶抑制劑，用在轉移的第一線婦女身上使用，那也可以使用在跟法洛德(Fulvestrant)併用，用在比較局部晚期或是說疾病有進展之後的病人，它比較特殊是它也可以單獨使用，單獨使用不跟其他藥物合併用在轉移，或是比較晚期荷爾蒙受體陽性HER-2沒有過度表現的乳癌病人。
我們之前有介紹過幾種CDK4/6抑制劑，包含說像是愛乳適(Ibrance)以及擊癌利(Kisquali)，那你可以發現說我們今天介紹這個捷癌寧，它的結構跟其他兩種CDK4/6抑制劑比較不一樣，過去這種愛乳適跟擊癌利它們相對起來結構式比較類似，捷癌寧的結構式這兩個藥物就比較明顯的是不一樣，另外一個特色說一般我們說CDK4/6抑制劑，是指說CDK4跟CDK6抑制劑，這兩種藥物它的活性對CDK4跟CDK6抑制的方式不太一樣，那我們今天講的這個捷癌寧，它對CDK4抑制的活性特別強，所以假設曾經有用過一些藥物，假設原本使用愛乳適或擊癌利，他在治療上面有些疾病進展，也可以嘗試使用不同的CDK4/6抑制劑，比如說可以換成捷癌寧來試試看是不是會有效應，因為他對CDK4跟CDK6兩個抑制的比例是不一樣的，那可以發現這個捷癌寧它相對於其他兩種CDK4/6抑制劑，他對CDK4的抑制明顯是比較強，所以說我們假設過去有使用過愛乳適或擊癌利，有抗藥性我們可以嘗試再使用捷癌寧，另外就是它可以有效經過blood-brain-barrier(血腦障蔽)，所以腦部有轉移的病人，你可以嘗試使用捷癌寧來治療腦部轉移。
那至於說為什麼我們現在能夠許可使用或是說，過去在這個臨床藥物上市之前，有沒有經過哪些臨床試驗來證明他的藥效，比較有名的一些臨床實驗是MONARCH 3，他就是說這個針對，荷爾蒙受體陽性晚期的乳癌，停經後的婦女，本身是轉移或是局部復發的病人，過去本身是沒有使用過化療藥物或是一些藥物，或是之前使用過輔助性或其他類型的治療經過12個月沒有復發，也就是第一線的藥物的使用，我們過去跟大家討論過，以前這種病人健保在給付芳香酶抑制劑，比如說像是復乳納(Letrozole)或是安美達錠(Arimidex)，如果說我們合併使用這些芳香酶抑制劑跟CDK4/6抑制劑，比如說這個捷癌寧會有什麼效果。
我們主要是看這個disease-free survival，也就是無病存活率的一些疾病的變化，過去我們看到CDK4/6抑制劑(愛汝適&擊癌利)跟捷癌寧這個藥物其實都非常有一致性，為什麼稱為神藥，就是你吃這3種藥物得到的效果都一樣，假設今天我們使用芳香酶抑制劑，我們之前跟大家提過，芳香酶抑制劑使用在轉移性乳癌第一線的使用話，平均大概活一年多，是14.6個月的無病存活率進展的平均中位數，如果你使用CDK4/6抑制劑合併這個AI芳香酶抑制劑的話它可以延長到28.2個月，代表說它的疾病復發風險可以下降到將近一半左右，在統計上是明顯有差異，跟過去兩個CDK4/6抑制劑藥物蠻一致，都下降到快50%的風險，把這個無病存活率幾乎拉到快一倍以上的情形。
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