乳癌教育防治講座 【愛克利PIQRAY®(alpelisib)於荷爾蒙受體陽性HER-2陰性 轉移性乳癌之應用 03】
今天來跟大家介紹 愛克利PIQRAY® (alpelisib) 於荷爾蒙受體陽性HER-2陰性 轉移性乳癌之應用 03 ~ 針對這個藥物，治療狀況及相關臨床數據，跟大家做一個系列的介紹。
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文字版內容如下:
大家比較關心說，我原本這個使用的藥物，那我們對腫瘤有反應的情況會有什麼改變，一般假設我們只使用法洛德它病人有效的情況，大概只有16%左右，那如果說妳使用這個合併，法洛德加這個PI3CA mutation 的抑制劑(愛克利PIQRAY)的話，可以把它拉到35.7%，幾乎這種合併，這個標靶使用幾乎都變成兩倍的一個，有效反應的比例，那整體有效百分比也是，同樣就是說 ，大概從12.8%增到26.6%，幾乎都是以倍數的一個成長的整體有效反應。
那大家比較關心說，對於整個病人整體存活的時間會不會有差異，假設我們今天這個病人是單獨使用法洛德這個藥物，那一般病人到後來她整個存活時間大概是31.4個月，就是說我們估大概兩年半，以前我們常講說荷爾蒙受體陽性乳癌，妳如果治療的話大概平均病人存活兩年半，這是一個大家普遍可以接受的數字，那如果說，妳使用愛克利這個藥物合併法洛德去治療的話，它時間是增加到39.3個月，數字上來講，還有增加快8個月的時間，但跟統計上跟它一開始設定的時間來講，實際上是沒有達到，它認為統計上應該要有意義地拉開的數字。
那如果說我們鎖定是一個有肝臟跟肺部器官轉移的病人，妳會發現說她存活率時間，相較單獨使用法洛德大概22.8個月，若妳愛克利跟法洛德兩個同時使用，可以把整個病人存活時間，從22.8個月拉到37.6個月，大概增加快15個月的一個存活時間。
他另外一個我們很關心，假設我現在是轉移性的乳癌病人，我是不是可以延長後續需要使用化療的時間，可以看見說我們這裡可以，延後大概8.5個月才開始使用化療，就是說這個病人不太想要做化療，如果她願意的話，可以使用這個藥物，可以延後她使用做化療的時機。
那另外，我們目前其實大家也了解說，在目前健保來講，CDK4/6已經給付在轉移性的荷爾蒙受體陽性乳癌，的病人的第一線藥物治療，所以目前我們很多病人可能治療的狀況是，已經有CDK4/6使用過了她在疾病進展，那針對這群病人我們需要怎麼樣的治療?，大概我想法洛德以前如果沒有使用過，大家應該會使用法洛德，那如果說我們單獨使用法洛德，有效時間可能只有1.8個月，代表這個族群其實治療上不是很理想，如果說我們使用這個愛克利跟法洛德的話，它的中位的進展時間可以到5.5個月，大概延長了快3.7個月，事實上是一個有效的進展。
過去的一些臨床試驗也發現在有些病人身上，大概是5%~6%的病人，早先有參加 SOLAR-1這個臨床試驗的時候，她本身是有使用過CDK4/6抑制劑，那把這個族群病人把她抓出來，再進一步分析發現說 ，大概有一半的病人，她可以使用的時間可以大概有7.3個月，就是說，大概一半以上的病人這樣可以使用超過半年以上，代表說 ，我們原本試驗也是使用CDK4/6抑制劑它疾病進展，如果妳驗PIK3CA這個基因如果這個mutation突變，如果使用這個愛克利加法洛德的話，大概有一半的病人是可以使用超過，大概半年以上，所以這個是一個值得考量使用的藥物。
那大家也很關心說，我們現在很多藥物，到底有哪些毒性，那目前以統計來講，它比較高產生的一些併發症的一些副作用，最常見的是一些血糖增高的情況，大概有，比較明顯的病人大概有三成三左右，病人會有那種血糖增高的情況，那另外一些常見的一些副作用，包含有些病人會有拉肚子或者皮膚有皮疹的情況，大概一成病人比較明顯的會有皮膚有疹的一個情況，這個是我們需要注意的一些事項。
那這個圖給大家看說一般來講，我們哪些病人可能會容易產生一些併發症，以及妳用藥物治療處理可能會改善，第一個比較常見就說我們剛講到血糖增高，很快就會產生，如果妳去適當的控制，很快就改善了，皮膚有皮疹也是很快就會看到，治療上也很快就會有反應，那有病人她可能慢慢長期因為這個口服藥，就變成她是有拉肚子的情況，可能又要用一些緩解拉肚子藥物可能會有改善。
這是目前看到的一些使用愛克利這藥物，產生皮膚皮疹的情況 ，最常見是在身體軀幹的地方，因為病人四肢也會起像這種小型疹子，那這個疹子的治療，其實還要使用一些跟類固醇相關的藥物，使用其實大概一個多禮拜慢慢就會改善了，治療上我想應該沒那麼複雜。
那另外大家可能問說，我們怎麼去做這個基因檢測？
那以目前的一些專家會議的共識建議，會建議先檢測PI3CA這個mutation突變，常見的是在exon 9 和 exon 20 的地方有 mutation突變，他比較建議從組織去取，比較建議說可能是轉移的地方或是原發的地方，那另外它也坦言當組織取不到的時候，我們說ctDNA 就是循環抽血，那個循環dna也是另外一個管道，那不過比較建議是說，如果說妳這個原來的組織蠟塊可以做檢驗的話，他是比較建議的方式，如果說妳的組織蠟塊檢查不到，妳可以考慮用抽血的方式循環的DNA，不過循環的DNA，有比較高的比例可能偽陰性的一個情況。
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