乳癌教育防治講座 – 【歐洲紫杉醇於早期乳癌的治療與應用 EP.3】
今天來跟大家介紹 針對特定組群使用歐洲紫杉醇的結果和相關狀況以及何謂接續式的療法(sequential)?
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那我們剛剛也提過說，不管Her2是有過度表現，或是Her2沒有過度表現的病人來講其實都有幫助，特別是Her2有過度表現的病人，如果你使用歐洲紫杉醇，這個效果比Her2沒有過度表現的族群，特別是有明顯地觀察到幫助，病人有沒有停經其實你使用紫杉醇合併小紅莓，都比單獨使用小紅莓更理想，那麼我們可以比較特別的說，如果是停經前的患者好像又比停經後的病人更明顯，停經前的病人得乳癌通常相較於停經後的病人得乳癌，他的預後是比較不理想，因為比較年輕的病人得乳癌代表說，這個腫瘤的族群或是他的惡性程度比較高，另外一個停經前的婦女得乳癌的話，因為很多病人他是沒有停經，藉由化療的治療的話可以同時抑制卵巢的功能，導致一些病人進一步的停經，停經之後接受荷爾蒙藥治療它的效果就更顯著，所以這是為什麼在停經前的病人會比停經後更明顯有幫助的原因。
那我們從這個BCIRG001到底得到什麼啟示呢?第一個是說，我們同時合併歐洲紫杉醇跟小紅莓跟癌得星(Endoxan)，顯著的改善的過去只使用小紅莓為主的化療藥物，不管是在無病存活率或是整體存活率來講都有明顯的改善，不管是淋巴結沒有轉移、Her2的表現以及停經前停經後，賀爾蒙受體其實都有明顯的一致性的改善，在無病存活率來講是有28%風險的減少，在死亡率上來講有30%的減低，代表這個藥物也就是歐洲紫杉醇加上小紅莓可以有效的提升患者整體預後，但是也觀察到說歐洲紫杉醇跟小紅莓合併使用，會有比較高的機會產生嗜中性血球低下的情況，在病人開始化療之後直接就開始使用GCS白血球生成素，來預防後續的嗜中性血球低下是比較建議的，另外就是我們產生Grade3跟Grade4的嗜中性血球低下的比例，在使用歐洲紫杉醇跟小紅莓的這個族群是明顯比較高大約有65%，相較於小紅莓為主的FAC的群體是49.3%，明顯比較高的嗜中性血球低下，同時嗜中性血球低下又有病人發燒的情況，這是我們的所知道的內科的急症，患者可能因為這個原因造成死亡的風險，所以會建議病人到急診並進一步的住院治療，這種有嗜中性血球低下同時發燒的情況大約是24.7%，相較於過去使用FAC只有2.5%來講明顯的高出許多，後續來講又有感染的風險也是比較高，所以我們在合併歐洲紫杉醇跟小紅莓在使用上需要注意，有比較高的嗜中性血球低下同時合併發燒以及後續感染的風險，所以目前會建議這些病人使用預防性的給予GCSF(白血球生成素)，來減緩患者因為血球低下造成相關的併發症。
那我們知道合併使用相較於過去只使用小紅莓來講，合併歐洲紫杉醇有比較好的一個幫助，但是我們也觀察到說他的併發症比較高、毒性也比較高，那我們可不可以就使用這種叫做接續式的療法(sequential)，sequential接續式就是說我們先使用歐洲紫杉醇之後接續小紅莓，或是我們先使用小紅莓後接續歐洲紫杉醇在早期乳癌的治療。
後來就有BCIRG005的這個研究，他是Phase III 隨機分配的一個研究，幫病人分配合併歐洲紫杉醇跟小紅莓跟癌得星的化療，或是先打完小紅莓跟癌得星之後再追加歐洲紫杉醇，特別是在Her2本身沒有過度表現，腋下淋巴結有轉移的早期乳癌，一般我們認為淋巴結有轉移的病人是屬於比較高風險的族群。
這個問題是希望了解說在淋巴結轉移的高風險的乳癌病人族群，本身Her2沒有過度表現的情況之下，我們相較於合併使用歐洲紫杉醇跟小紅莓跟癌得星，比起使用小紅莓之後追加歐洲紫杉醇它的療效，特別需要注意的是說合併TAC我們是打6個週期，如果是接續小紅莓跟紫杉醇我們是打4+4的處方，他想要問幾個問題我們4+4等於是8次的化療，跟6次的合併的化療他的預後到底有沒有什麼差別，以及這種接續的打法在併發症來講是不是比較低，想了解這幾個重要的問題。
第一個在無病存活率來講是我們的Primary endpoint主要看的目標，不管是同時合併TAC這個方案，或是我們AC->T這個方案來講，他整個無病復發來講其實都一樣，你同時使用歐洲紫杉醇跟小紅莓，以及先使用小紅莓之後追加歐洲紫杉醇，在無病復發率來講5年的追蹤時間中，統計量是沒有明顯的差別。
在整體的存活率來講結果也是一樣，也就是說同時合併歐洲紫杉醇跟小紅莓跟癌得星，比較所謂先使用這個小紅莓跟癌得星，之後追加歐洲紫杉醇，在整體存活率來講是沒有明顯差別。
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