乳癌藥理小教室-【其他藥品-保骼麗注射液 (Denosumab)】介紹
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🔎乳癌教育防治講座 【停經針劑後如何減少骨質流失】
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學名(含量) |
商品名 |
中文名 |
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Denosumab Inj. (60mg/mL) |
Prolia Inj. |
保骼麗注射液 |
類別
硬化蛋白抑制劑
作用機轉
Prolia會與RANKL結合，RANKL是一種對蝕骨細胞(會產生骨蝕作用的細胞)之形成、功能與存活極為重要的穿膜蛋白或可溶性蛋白。Prolia可阻止RANKL活化其接受體，亦即蝕骨細胞及其前驅物表面上的RANK。遏阻RANKL/RANK間的交互作用可抑制蝕骨細胞的形成、功能與存活，因此可降低骨蝕作用（bone resorption），並提高皮質骨及小梁骨的骨量與強度。
適應症
治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症。
說明：
有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症，包含下列任一狀況：有骨質疏鬆症骨折病史、具有多項骨折危險因子、先前接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法之病患。
對患有骨質疏鬆症之停經後婦女，Prolia可降低脊椎、非脊椎和髖骨骨折的發生率。
治療因為非轉移性攝護腺癌而進行雄性荷爾蒙抑制治療且具高度骨折風險之男性患者的骨質流失現象。
說明：
Prolia亦可降低此類病人脊椎骨折的發生率。
用法用量/使用方法
施打Prolia應由健康照護專業人員來進行。
Prolia的建議劑量為每6個月一次皮下注射單劑60毫克。請以皮下注射的方式將Prolia施打於上臂、大腿或腹部。所有的患者都應每天補充1000毫克的鈣質與至少400 IU的維生素D。
副作用
低血鈣症、嚴重感染、皮膚不良反應、顎骨壞死貧血、背痛、四肢疼痛、肌肉骨骼疼痛。
禁忌症
血中鈣濃度過低(低血鈣症)、懷孕或計畫懷孕
注意事項
1. 如果漏打一劑Prolia，應於患者方便時儘快施打。之後再從最後一次注射的日期算起，排定每6個月一次的注射時間。
2. 在施打之前，可先將Prolia自冰箱中取出，然後讓其在保留於原始包裝盒中的情況下自然達到室溫(最高不超過25°C/77°F)。此過程通常需要15至30分鐘。切勿以任何其它方式將Prolia加溫。 3. 切勿在進行注射之前將綠色安全保護裝置向前滑動超過針頭；它會鎖住並阻礙注射。請於注射完成之後啟動綠色安全保護裝置(滑動超過針頭)。
4. Prolia並不建議用於兒童病患。Prolia在兒童病患的安全性及有效性尚未確立。
5. 低血鈣症可能會因使用Prolia而惡化。在開始使用Prolia治療之前，必須先矯治既有的低血鈣症。
6. 請避免用力振搖Prolia。
給付規定：
(1)限用於停經後婦女（alendronate、zoledronate、denosumab及risedronate 35mg亦可使用於男性，risedronate 150mg不可使用於男性）因骨質疏鬆症（須經DXA 檢測BMD之T score≦ -2.5SD）引起脊椎或髖部骨折，或因骨質疏少症(osteopenia)(經DXA檢測BMD之-2.5SD <-1.0sd)引起脊椎或髖部2處或2次(含)以上之骨折。(101="" 5="" 1、102="" 8="" 1、103="" 10="" 1、104="" 1、106="" 12="" 1)
(2)治療時，一次限用一項藥物，不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物。
藥物簡介
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臨床用途 |
預防及治療骨質疏鬆症 prevent or treat bone loss |
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用藥指示、副作用及警語 |
平時應注意口腔衛生，定期至牙科接受口腔檢查；若有拔牙、植牙、假牙壓迫齒槽形成傷口、牙周病或口腔手術前後，應主動告知牙科醫師有服用本藥。 適度補充鈣質及維它命D 使用本藥期間及停止用藥後5個月(女性)內應採取有效的避孕方式。 Ensure adequate calcium and vitamin D intake. Use two reliable methods of birth control while you are using the medication and for at least 5 months(female) after you stop using it. ※ 服用本藥，應同時採取有效的避孕措施，若疑有懷孕應立即與醫師聯絡 ※ 服用本藥，若出現( 皮膚紅疹、罕見的顎骨關節壞死(如：顎骨疼痛、腫脹、無力或其他感覺異常、牙齒動搖等下顎不適症狀) )，請立即與醫師或藥師聯絡。 ※ 服用本藥, 若出現( 頭痛、噁心、疲勞、虛弱 )，可於回診時告知醫師, 但症狀嚴重或持續時, 請先與醫師或藥師聯絡。 Contact your physician or pharmacist immediately if suspected to be pregnant. Check with your doctor or pharmacist immediately if any of the following side effects occur: skin rash,osteonecrosis of the jaw Check with your doctor or pharmacist if any side effects continue or are bothersome: headache,nausea,fatigue,weakness |
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