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乳癌新藥 大陸提臨床申請
中時電子報作者： 記者杜蕙蓉╱台北報導 | 中時電子報 – 2014年8月25日 上午5:50

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】

浩鼎乳癌疫苗OBI-822完成三期臨床收案完成後，董事長張念慈表示，目前已積極展開中國與全球佈局，並在中國提出臨床試驗申請（IND）；且後續公司還有5個新藥正同步研發中。

被認為最有機會成為台灣躋身國際市場重磅級大藥的OBI-822，是全球唯一針對轉移式乳癌的主動式免疫療法。該新藥並非僅限於乳癌治療用途，只要癌症細胞表面有Globo系列醣（Globo H、SSEA-3、SSEA-4）高度表現，均可為OBI-822治療目標。

月前中研院院長表示，醣分子乳癌疫苗 「1種疫苗可望防16種癌」下，讓市場聯想浩鼎研發的疫苗新藥，有機會從乳癌、子宮頸癌擴大至肺、肝、大腸、口腔、胃、胰臟、攝護 腺、卵巢、腦、食道、腎臟、子宮內膜、三陰性乳癌和膽囊癌等疾病下，成為這一波基亞事件下的強勢股，抗跌力道強勁，上周五股價326.3元。目前浩鼎也提出送件申請轉上櫃。

OBI-822計畫進展比預期順利，在完成342名收案目標後，將於最後收案病人完成療程後，進行解盲及數據分析，方能確認。此外，浩鼎也與馬偕醫院合作OBI-822卵巢癌適應症，已自去年 11月起在台灣展開二期臨床試驗，預計收治110名二期好病患。將於最後收案病人完成療程後，進行解盲及數據分析，目前OBI-822已積極展開中國與全球佈局，並在中國提出臨床試驗申請（IND）。
張念慈表示，新藥開發有風險，浩鼎不會只鎖定開發一個新藥，因此，目前除了拿下Optimer研發用於治療偽膜性結腸炎的新型抗生素Dificid（鼎腹欣）的台灣銷售權外，總計有6個新藥同步開發中。

就初步統計，除了OBI-822已進行治療乳癌和卵巢癌適應症外，浩鼎還有最受矚目的是將以Global H 類型的癌症多醣免疫療法平台，發展單株抗體OBI-888，投入卵巢癌和胰臟癌新藥開發