乳癌教育防治講座 【Pabociclib(Ibrance愛乳適)於賀爾蒙受體陽性轉移性乳癌之應用 VOL.3】
今天要來分享，
PALOMA-2的不良反應及重點總結摘要，相關臨床用藥研究分析及設計。
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文字版內容如下:
那大家比較擔心藥物使用到底有哪些常見的副作用，其實最常見的嗜中性血球低下，白血球是血球生長分裂比較快的細胞，它也受到CDK-4/6這個藥物抑制會產生血球低下的情況，那另外像貧血，血小板只要是骨髓造血所產生的細胞，因這些造血細胞本身來講就是分裂比較快，也是會受到CDK-4/6抑制造成貧血及白血球低下的情況。
除了副作用之外，那本身來講噁心嘔吐或是關節疼痛掉頭髮比例其實沒那麼高，他相較起來其實他是還蠻安全的藥物，只有說血球掉的情況比較明顯。
那如果說我們以Paloma-2這個臨床試驗作一個簡單的總結，第一個，它(CDK4/6抑制劑愛汝適)作為第一線使用跟芳香環酶抑制劑同時使用，它(愛汝適)可以有效延長，無病存活率從原本的14.5個月增加到24.8個月，這是非常有效的藥物，那第二個就是說，他的臨床效果在不同的族群裡面，不管是年紀輕的 年紀大的，或是有內臟轉移 或者骨頭轉移，或是說過去使用賀爾蒙藥物進展得比較快的病人，其實都一致有效地看到它(愛汝適)的效果，那本身來講他耐受的效果不錯，其實最常見的副作用就是嗜中性血球低下，所以大家在使用這個藥物的過程中，要適當的給患者抽血瞭解看看這個病人有沒有血球低下的問題，那目前來說它在第一線使用來講已經有明顯的療效，如果說患者本身經濟上許可的話，它可讓病人自費使用這個藥，因為這個自費藥物健保沒有給付(2020年開始,轉移患者一線用藥給付)。
那這個是讓大家了解這個藥物，它有效的程度，以前妳可以發現說，很多相關臨床用藥，一般我們如果單獨使用化療藥物，病人做第一線平均6到11個月，疾病就會進展，那妳會發現說，如果我們使用單獨的一個芳香環酶抑制劑，做單獨藥物使用，平均有效大於將近一年左右，疾病就會進展，那早期我們上次有跟大家講過，像癌伏妥(Afinitor)，合併諾曼癌素(Aromasin)，他平均控制時間大概11到15個月，那如果說我們使用法洛德(Fulvestrant)，肌肉注射劑加芳香環酶抑制劑，它有效控制時間大概15個月，幾乎都在一年至一年半左右，那過去我們講雙標靶應用在的HER-2過度表現乳癌，使用雙標靶(賀癌平加賀疾妥)加歐洲紫杉醇，妳會發現說 它有效控制從12個月拉到18.7個月，這是非常有效的一個藥物變18.7個月，化療藥物加雙標靶它可以到18.7個月，但是我們的藥物就是使用CDK-4/6抑制劑(愛汝適)加復乳納 ，它竟然可以達到有效存活24.8個月，這幾乎是非常有效的治療上進展，就是說 大家過去認為，第四期轉移性乳癌，平均大概存活兩年左右，那有時候治療疾病使用藥物一年多疾病就控制不好病況惡化，但是光使用這個藥物就可以把疾病控制時間延長到24.8個月，代表這是非常有效能夠控制疾病的藥物。
那如果說我們的病人，不是屬於第一線使用，那用在第二線之後 針對PALOMA-3，用在第二線之後的病人，那我們使用這個藥物到底它可以看到什麼樣的效果，可以發現說 有些之前有使用過賀爾蒙藥物，疾病進展或者是已經打過化療藥物，或是曾經有過一些賀爾蒙藥物的病人，那你把它在第二線之後使用，因為早期使用過芳香環酶抑制劑，這時候我們建議病人使用法洛德(Fulvestrant)，就是用肌肉注射的方式來取代芳香環酶抑制劑，而研究組使用CDK4/6抑制劑愛乳適(Ibrance)合併法洛德(Fulvestrant)來使用。
一般在第二線使用我們剛有講過他的有效時間會減半，所以說一般講在第二線使用，使用法洛德(Fulvestrant)控制疾病，一般病人有效控制中位的時間大概是4個月左右，這符合我們剛講的，第二線藥物其實它時間都會減半，大概在半年左右的時間，那如果是使用CDK4/6合併法洛德(Fulvestrant)，大概可以到9.2個月，相差將近5.4個月，代表說可以有效延長疾病存活時間，從原本3.8個月，提升到9.2個月，那這個Hazard ratio(風險係數)是0.422，就是說一半以上(58%)的病人，可以因為使用這個藥物減少復發的風險，它是一個非常有效的藥物組合。
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