乳癌教育防治講座 【Pabociclib(Ibrance愛乳適)於賀爾蒙受體陽性轉移性乳癌之應用 VOL.2】
今天要來分享，於2019年參與臨床腫瘤研討會，其中有些篇幅在討論賀爾蒙陽性乳癌用CDK4/6抑制劑來治療，亦會提到最後臨床試驗結果。
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文字版內容如下:
我2019年6月去美國參加ASCO(美國臨床腫瘤討論會)，ASCO是全世界最大的一個臨床腫瘤研討會，它其實裡面很多的篇幅在討論這個賀爾蒙陽性乳癌用CDK4/6抑制劑來治療，如果說不能控制後，怎麼去進一步的用哪些方式控制。
那其實你可以發現目前有三個比較大的臨床試驗，都在講CDK4/6抑制劑在第一線轉移性乳癌的治療情形，那包含說Paloma-2，Paloma-2就是輝瑞藥廠它講的藥Palbociclib(Ibrance愛汝適)，另外Monaleesa就是諾華Novartis所做的臨床試驗，他們講是Ribociclib(Kisquali 擊癌利)，另外一個是MONARCH，這是屬於Lilly藥廠他們用的Abemaciclib(Verzenio捷癌寧)，可以發現說很多藥廠都相繼投入藥物的研發，代表說這是一個非常有潛力非常有效的治療，那有沒有發現這三個臨床試驗得到的結果，幾乎都是一模一樣，代表說他們幾乎都能有效減少乳癌復發的情況，大概減少百分之50，代表說這個藥物確實效果非常理想，所以很多病人因此受益，很多藥廠投入相關的開發當中。
那他這個的原理就是說，他本身是以口服選擇性的抑制CDK4跟6的抑制劑，它能夠阻斷細胞從G1進入到S phase，所以能讓細胞能夠停止生長，甚至進而導致細胞的凋亡，那他的做法就是說，跟荷爾蒙藥物同時合併使用，用雙重路徑阻斷的方式，進一步抑制腫瘤生長，現在目前早期有時候會強調說，單一個藥物使用，目前慢慢的發現雙標靶，或是雙重阻斷Dual-blockade，是慢慢成為一些藥物治療的組合。
那這個以輝瑞他們設計Palbociclib(Ibrance愛汝適)，比較有名的就是PALOMA-2的臨床試驗來談起，例如說，他這個是一個Phase Three 的 Design(第三期的臨床試驗)，針對荷爾蒙受體陽性，然後HER2沒有過度表現的晚期乳癌病人，去做隨機分配，一組就是說 我們叫它control組(對照組)，我們之前有談這種轉移性乳癌，病人用第一線我們可以用芳香環酶抑制劑，因為健保有給付嘛，那效果也不錯，當作是一個第一線的用藥，那以這個當作對照組來講，那我們研究組使用這個芳香環酶抑制劑之外，一起合併CDK-4/6抑制劑藥物，那目前我們是用Palbociclib(愛汝適)來看這個結果。
那我們剛有提到使用第一線芳香環酶抑制劑，大概平均我們會有效控制疾病的中位數，它落在14.5個月，這是一個非常符合我們剛講的治療的結果，大概一年多左右的結果，那如果說我們使用這個芳香環酶抑制劑，加CDK-4/6抑制劑這個Ibrance(愛乳適)來講，你會發現說它的疾病中位的進展時間可以延長到將近24.8個月，就是將近25個月的時間內，幾乎是兩倍的時間 增加了10幾個月左右了，代表說這個藥物合併使用，可以有效延長病人無病存活率的時間了。
那這是另外一個以中央研究統計來看，發現說同樣的結果，也是19.3跟30.5個月的時間，算下來也是增加了10個月的成果，不管說你是區域的分析，或是中央研究的分析，都同樣得到一致性的結果。
那如果我們以各個族群來看，哪個族群的病人比較容易因接受這個藥物而得到受惠，你會發現說不管年紀比較輕或是年紀比較大，或是說他之前是有骨頭轉移，或是其他地方轉移，或是說這個病人轉移是之前12個月就疾病進展，或是用了芳香抑制劑之後，過了一段時間才能進展的病人，他其實都是可以有效的治療。
那本身來講，它的有效治療的控制比例，一般如果我們單獨只使用芳香環酶抑制劑，他有效控制的比例可能只有就是腫瘤會變小，或是有反應的比例大概34%，那如果說你加CDK-4/6抑制劑，他可以把有效功能比例提升到42%左右，就是說有效的比例會增加，那整體來講對病人有幫助的比例從原本的7成增加到百分之85左右，那本身來講，他的平均中位有效時間，從原本的16.8個月增加到22.5個月，這些都是有效進步的指標。
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