那這是一個癌因性疲憊治療適應症處方,叫PG2黃耆多醣體,它是500毫克的劑型,那目前適應症就是說是用在癌症末期,因疾病進展而導致的中重度疲勞的改善,那機轉是說增強免疫功能及刺激骨髓造血的功能,它用量是每次給500毫克劑量,那以2.5 ~ 3.5五小時靜脈點滴注射,那每週是2 ~ 4次,使用2~4週,就是大家記得說,一次可能給500毫克,那每次都不要滴太快,大概是2.5小時到3個小時是比較適合,那每週來講會建議2~4次,使用2~4週,是它目前的使用建議。
那為什麼我們今天會講這個藥物,因為其實妳去看坊間治療癌因性疲憊或是化療相關的一些副作用,其實很多藥物為什麼主要講就是說,這健保有給付,健保為什麼給付,是因為有一些臨床試驗證明它有效,在兩年前的三月份開始就有健保給付,給付條件是說在第四期的一些乳癌患者有中重度疲憊的病人,她疲憊分數大於等於4分以上,經其他處置無效,她的體能狀態比較佳是ECOG 0~2,中重度癌因性疲憊,但是它不包含住院安寧患者,每個病人終身給付6支為上限,需要事先審核,然後等有審核通過才可以使用。要把這個相關的條件把它記錄下來,未來大家如果要申請這個藥物,要記得這些東西。
那這是一個Phase Ⅳ 的臨床試驗,就是說第四期臨床試驗,就在臺灣多中心的研究,來看這個治療效果到底怎麼樣,它主要是評估這個治療的效果,那它是以使用這個PG2,使用8週,那用那個500毫克,一個禮拜打3次來看它的注射的情況。
那這個發現說這是有效治療的比例,發現說你治療第一個週期第一次就明顯有改善了,那你發現說治療到第二週期會比第一週期來得更明顯,有幫助的情形了。
那就是它有效幫忙的幅度可以發現說,給第一個禮拜給第一週期,第一次之後就明顯有看到有幫助,你給到第二週期之後明顯會比第一週期更理想,她的一些疲勞的分數、各方面的情況都有改善了。
這是病人的生活品質量表的問卷,也發現說你使用這個黃耆多醣體注射劑,到第二週期之後改善的功能會更明顯,那代表說這個藥物是有效的藥物。
那常見的一些症狀改善包含說,食慾不佳、失眠還有這個疲憊,這三條曲線都看到明顯有改善,代表說它除了可以改善病人的疲憊症狀之外,失眠或是食慾不佳,也可以同時得到有效的改善。
那另外就是說到底我們在給這位患者(藥物),是要在比較病人比較嚴重的時候給藥,還是說病人在生活功能還不錯的時候就早點給予,目前有個研究就是在看這個東西。
這個東西叫Karnofsky Performance Status 量表,目前來講有兩個常見的,一個叫ECOG 跟 KPS 這二個量表,那這種量表假設這病人她生活品質非常好、活動非常好,然後就是KPS是100分,ECOG 是打0,但是你發現說KPS是分數越低,她的生活品質或是她病人的情況越不好,那ECOG是分數越高,它代表病患的生活品質越糟糕,這兩個是不一樣的。那一般來講就是說我們會問說,到底我們是要什麼時候給這個病人藥物,到底要比較嚴重才開始給予這個藥物,還是說比較早期我們就給予這個藥物,那現在大家,可能就記得是說,你可能要有一個新的觀念就是說,一般來講我們健保給付是訂在 ECOG 0~2,0~2 就說她是一個可以正常活動的病人,或是說她可以有部分症狀,但是對生活品質沒有影響,或者說她躺在床上的時間小於50%,這是目前健保比較會給付的情況,如果說這病人是屬於需要長期臥床的病人,這個病人可能健保就不太會給付,或者是說她使用上的幫助就沒那麼高了,可以發現說目前來講是要偏向於比較早期、生活品質比較好,然後比較有活動力的病人,是屬於我們比較建議的一個患者族群。
你會發現說治療有效比例,跟病人她的一些performance(表現)就是說。你會發現說通常有反應的病人,相較於沒有反應的病人,她的生活品質表現的分數比較高,代表說我們這個藥應該早點給予患者,就是說病人她本身,生活的能力還算不錯的時候,就盡早給予,不要太晚給予。
那如果把這個臨床試驗做個簡單小小的結論,就是PG2這種黃耆治療改善疲憊的症狀,在使用第一周就明顯有改善,那臨床上有效的一些幫助的話,可以發現有65%的病人在接受第一個週期之後,就可以感受到它明顯的有效,而且在第二個週期之後會明顯比第一週期來得更理想,那病人有比較好的一些生活品質量表的話,它的表現會更理想,就是說我們盡量在比較早期的時候就給予這個藥物,不要拖得太晚了。
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