乳癌教育防治講座 – 【Abemaciclib(Verzenio®捷癌寧)於荷爾蒙受體陽性HER-2陰性轉移性乳癌之應用 EP.3】
今天來跟大家介紹Abemaciclib(Verzenio®捷癌寧)於荷爾蒙受體陽性HER-2陰性轉移性乳癌的應用:相關的臨床實驗設計及患者次族群存活率比較分析
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文字版內容如下:
我們除了第一線使用之外，我們很多在臨床上看到是有病人，已經使用過芳香環酶抑制劑疾病進展，如果用在第二線第三線的病人，我們可不可以用其他藥物補助，我們之前跟大家介紹過法洛德(Fulvestrant)，法洛德這個藥物可以說是一個蒙塵的珍珠(過去被低估的藥物)，是用在皮下肌肉注射減少疾病的復發，常被用在疾病比較後線的病人，假設我們比較單獨使用法洛德或是合併CDK4/6抑制劑跟法洛德使用，會不會改善整個病人的無病存活率，或是提升病人存活的時間，這是這個MONARCH 2想要探討的問題。
其實可以發現說這個曲線還是有很明顯的拉開，過去我們跟大家分析過，用了芳香環酶抑制劑疾病進展之後或是第二線之後，你如果使用法洛德平均有效時間大概是9個月左右，這個資料也是蠻正確大概9.3個月，如果說你合併這個CDK4/6抑制劑跟法洛德，可以把無病存活率的中位數時間拉到16.9個月，你看這個Hazard Ratio風險係數大概是0.53，確實是幾乎減少一半的病人疾病復發的風險，代表說這個藥物是跟之前兩個藥物蠻一致的，之前有跟大家介紹過愛乳適(Palbociclib)跟擊癌利(Ribociclib)，跟法洛德合併使用其實效果幾乎都類似，可以把無病存活率再拉長。
另外我們用患者次族群去分析，可以發現說它也是蠻一致看到，幾乎每個族群的病人都是有幫助，並沒有說哪種病人是有效哪種病人是沒效的情況。
這個是剛剛的藥物治療效用圖可以發現說，腫瘤消散越多的就越集中在圖右側這個地方，如果在吃的過程中腫瘤變大就會出現在圖左側這個比例，如果單獨使用法洛德，它平均有效能夠控制的比例大概是16%，如果說你使用法洛德合併CDK4/6抑制劑，腫瘤縮小比例可以35%，如果是臨床有效的比例可以從原本的56%提升到70%，代表說原本只使用法洛德疾病控制的比例大概只有6成，如果合併這個CDK4/6抑制劑跟法洛德，可以拉到7成的有效控制疾病的比例。
其實我們以前在使用CDK4/6抑制劑大家會遇到的問題是，你好像提升病人的無病存活率但整個存活率好像沒有延長，病人要花那麼多錢，是不是值得我們花這麼多的費用去提升無病存活率，主要是過去沒有整體存活率的數據，但現在慢慢有些CDK4/6抑制劑有產生無病存活率的延長，就這個MONARCH 2在整體存活率上面也看到有改善，那一般我們在轉移性乳癌其實不太容易看到整體存活率的改善，所以說為什麼我們常常說CDK4/6抑制劑是個神藥，因為他事實上它打破了很多過去既往的觀念，你會發現說賀爾蒙藥物治療它可以把整個疾病存活率，從原本的37.3個月提升到46個月，他整個疾病存活的時間可以延長到9.4個月，是一個蠻長的延長效果，這就是為什麼健保會給付CDK4/6抑制劑這個藥物的原因，像我們目前有給付就是愛乳適跟擊癌利，捷癌寧這個藥物目前還沒有給付但未來可能會給付，因為它的效果真的是不錯。
那你可以發現說，那些病人會特別看到有整體存活率的幫助呢?，特別是內臟器官轉移的病人，如果今天你這病人只有骨頭轉移，我們剛剛解釋過只有單獨骨頭轉移使用法洛德其實效果不錯，如果說你本身有內臟器官轉移合併法洛德跟CDK4/6抑制劑，它對於疾病的延長時間來講是特別的明顯，那至於說是不是過去有荷爾蒙的抗藥性，看起來好像影響就沒那麼大，沒那麼大明顯的差別。
你可以發現說，假設這麼病人是有內臟器官轉移，會比較推薦這個病人去使用CDK4/6抑制劑，如果只有單獨的骨頭轉移，有效幫助比例就沒那麼明顯了，所以有內臟器官轉移，或使用芳香環酶抑制劑沒多久之後疾病就進展，這些族群是我們認為使用CDK4/6抑制劑會比較有幫助的一些族群病人。
那你可以發現說一開始賀爾蒙比較不理想的病人，它的效果會比較顯著，如果說你是對賀爾蒙藥物一開始有效後來才疾病復發，你使用CDK4/6抑制劑可能看起來的效果就比較沒那麼明顯，但是它得曲線到後來還是有分開，但如果是一開始就對賀爾蒙藥物治療不好的病人，它效果特別理想又分的特別開，如果說你是一開始對賀爾蒙有效後來才產生抗藥性，一開始會看到兩條線幾乎混在一起，到後來才慢慢有分開整體存活率的差別，那我們剛剛講的是無病存活率，無病存活率事實上本身就是有影響的(幫助的)，你要看到整體存活率事實上是比較困難的(需要比較久的時間)。
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