乳癌教育防治講座 – 乳癌治療新知分享 【Ixempra(ixabepilone)易莎平注射劑 EP.3】
今天來跟大家介紹 易莎平的相關機轉及臨床試驗結果
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文字版內容如下:
易莎平(Ixabepilone)主要是跟我們剛剛講過的Ixabepilone是一個半合成類似物，他是直接跟微小管上面的β-微小管亞單位結合，進而抑制微小管動力學，他主要是阻斷細胞分裂有絲期導致細胞死亡，當然他還有一些其他相關的抑制機轉。
這個圖其實上是比較複雜一點，其實我們剛剛講的很多藥物都跟這個微小管有關，微小管大家以前生物課的細胞分裂，其實我們治療癌細胞的時候，會回到比較細微的機轉去看這個疾病，可以看到他其實應對的地方很多，尤其我們從抑制微小管的一些路徑去看，我們很多藥可以吃，尤其像我們剛剛講的Vincristine也就是長春花鹼類，當然還有吃像是溫諾平(Vinorelbine)等口服的藥物，就跟這個抑制有關，另外像是我們剛剛講的紫杉醇(Taxane)，紫杉醇也是抑制這些微小管的部分，像是太平洋紫杉醇(TAXOL)或是歐洲紫杉醇(Taxotere)都是包含在裡面，當然我今天有特別提到我們比較新的藥物叫易莎平，他其實抑制的位置跟紫杉醇其實是有點不太一樣，所以說你使用紫杉醇有效那你使用易莎平也容易看到有效，因為他們同樣是抑制微小管，如果說你使用紫杉醇沒有效搞不好使用易莎平會有效，因為他們抑制的位點不太一樣，這是他比較特殊的情況，所以說如果過去使用紫杉醇有效的病人，你如果想換這個藥物可以試試看，如果說過去使用紫杉醇沒有效，也可以換成易莎平可能會有有效的幫助，其實科學家不斷在這個地方去做很多研究，所以為什麼一段時間就有新藥出來，就是去幫助癌友能夠度過疾病復發的一些情形。
大家比較好奇說一個藥物到底怎麼樣能夠上市，有哪些臨床試驗去證明這個藥物使用上是有效的，其實目前有幾個在核定上比較關鍵的研究，就是046以及048這兩個研究，一般來講我們剛剛有提過，這個就是轉移或是局部晚期的乳癌，早先可能使用過小紅莓(Epirubicin)或是紫杉醇，疾病進展之後才會進到這個研究，目前來講大多患者到這個情況，我們會建議她吃口服的截瘤達(Capecitabine)，口服截瘤達是標準的治療選擇，假設我們今天讓病人吃口服截瘤達同時合併易莎平，到底會看到怎麼樣的結果。
這個研究其實找了蠻多的患者參與，去看無病存活率，假設這個藥物使用那疾病沒有復發我們叫做無病存活率，什麼叫整體存活率呢，我們從開立這個藥物到病人死亡我們叫整體存活率。
另外我們到第二線第三線之後，如果你今天吃了截瘤達，可能有效比例在14%左右，如果你合併易莎平使用可以把有效比例提升到35%，可以看到20%以上的提升，那整個無病存活率的時間從4.6個月，提升到5.8個月，有明顯的增加大概40%的無病存活率的時間，代表這個藥物在使用上是有效的。
那剛剛有提到另一個研究是048，這也是一個第三期的臨床試驗，他收案的病人族群不太一樣，單獨使用截瘤達的病人有效比例是29%，合併易莎平之後提升到43%，無病存活率的時間從4.2個月提升到6.2個月，整體患者存活時間從15.6個月提升到16.4個月，大家看到這個事情，其實有些病人如果疾病進展到越晚期，比如說第二線第三線之後，他整個存活時間可能大概只有一年多到兩年之間，所以說為什麼我們在治療局部晚期復發性乳癌，越後線的病人其實他的存活時間就越短，變成說在藥物選擇上我們可能就要思考，什麼藥物是真的能為患者帶來幫助。
那目前可能也有些病人有注射過賀樂維(Halaven)，賀樂維他是跟有絲分裂相關，目前來講跟易莎平兩個是比較競爭或是說比較類似的藥物，但過去有研究直接把這兩個藥物直接去做1:1的比較，但患者收案類型有點不一樣，目前就是說在治療上來講，他的整體有效比例統計上是沒有明顯區別，因為他們的病人選擇也不太一樣，本身來講有些病人如果打賀樂維，比較高的比例會有嗜中性血球低下，如果打易莎平，嗜中性血球低下也有但相對起來沒有這麼高，本身來講這兩個藥物在治療上其實都不錯，所以有些病人如果適合打賀樂維，其實也是適合打易莎平的情形。
那這是之前的討論，其實我們藥物要上市前都會做臨床試驗，早先賀樂維是跟截瘤達去做比較，會發現說其實它整個有效比例是跟截瘤達蠻類似的，假設今天拿易莎平跟截瘤達合併使用來講，是比單獨使用截瘤達(capecitabine, Xeloda)來的理想，所以說為什麼現在健保給付，選擇賀樂維或是易莎平合併截瘤達，就會變成醫師在建議上與患者討論，那賀樂維他的優點是說，它的副作用在單獨使用下比較低，那易莎平合併截瘤達他的反應比較高，但缺點就是副作用相對起來比較高，這些是目前我們在臨床上看到的一些情形。
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