乳癌教育防治講座 – 【Neratinib® (Nerlynx)賀儷安於HER-2過度表現乳癌之應用EP.2】
今天來跟大家介紹 Neratinib®賀儷安適應症、用法以及相關臨床試驗結果…
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文字版內容如下:
這個藥物事實上已經有經過美國FDA的認可上市了，目前的適應症indication適應症有兩個，一個是用在早期乳癌，我們早期乳癌Her2過度表現乳癌，我們事實上會給化療藥物加上賀癌平(Herceptin)治療一年的標準治療，現在就是說這個一年的治療做完之後，我們可以追加賀儷安(Neratinib)再使用一年，他可以把後續的復發轉移病患再減少，另外一個是在後線的乳癌病人，轉移性的乳癌患者假設用過兩線三線的藥物之後，疾病有惡化的情況之下，我們可以使用賀儷安(Neratinib)合併截瘤達(Xeloda)來治療，這是目前的兩個適應症。
這是中文版，過去說他本身是一個激酶抑制劑，就是tyrosine kinase inhibito 激酶抑制劑，適用在有人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性乳癌，就是HER2過度表現的早期乳癌，使用賀癌平之後的強化輔助性治療，目前來講他使用上會建議使用一年，不過這個藥物有比較強的一些拉肚子的副作用，所以會建議在使用過程中同時用一些止瀉的藥物，或是我們常跟大家說用漸進式的方式將藥物的劑量逐漸增加，減少患者產生拉肚子的一些情況。
過去這個藥物的發展事實上是有很多臨床試驗，來證實這個藥物是有效的，我們分成早期乳癌治療跟晚期乳癌治療，那今天我們講的兩個比較重要的臨床試驗，一個叫ExteNET，過去我們針對HER2過度表現乳癌，我們會給化療藥物合併一年的標靶治療，治療之後我們延長使用一些藥物，來減少副作用產生，叫Extend就是延長的意思，這是在早期乳癌，另外就是說在轉移性乳癌的病人來說，有一個叫NALA的STUDY就是說，我們本身來講用賀儷安(Neratinib)合併截瘤達，在二線或三線以後的病人，因為以前我們也跟大家講過，現在針對轉移性乳癌，第一線的治療就是雙標靶治療，就是指化療藥物合併賀癌平跟賀疾妥(Pertuzumab)，雙標靶藥物治療是屬於第一線的治療，那第二線的治療就是屬於TDM-1比如說賀癌寧(Kadcyla)，在治療上很有效，第一線第二線的角色不可動搖之後，我們其他藥物只能選第三線之後，以前第三線的治療就是使用泰嘉錠(Lapatinib)合併截瘤達，目前他們希望說它是跟泰嘉錠一樣都是屬於激酶抑制劑，它的活性比較強而且它阻斷的效果比較全面，所以他想要證明說使用這個藥物合併截瘤達，可以比過去使用泰嘉錠合併截瘤達效果要好，所以我們今天的重點在這個部分，另外其實健保也有給付泰嘉錠，適用在轉移性腦病變的情況之下，所以這種激酶抑制劑他事實上可以通過血腦障壁，事實上對腦部轉移的病人是有幫助的，所以大家可以記得這三個適應症。
那在我們剛剛提到的延長性治療臨床試驗非常有名，就是ExteNET這個臨床試驗。
他本身來講HER2過度表現乳癌大概佔20%左右，目前我們大概知道說使用賀癌平合併化療藥物，如果使用滿一年的話可以事實上改善病人情況，雖然這個治療效果不錯，但很多病人在長時間的治療之後還是有復發的情況。
這是我們過去的臨床試驗，你會發現說，早先我們使用小紅莓(Epirubicin)追加紫杉醇(TAXOL)，治療HER2過度表現乳癌，是下面這個灰色曲線，那10年來講大概有67.9%的病人會疾病復發，如果說你使用賀癌平加上標靶治療，如果你使用小紅莓後追加紫杉醇加賀癌平，他的曲線就會往上到紫色就是存活率比較好，他10年的無病存活率可以提升到74.6%有明顯的增加，如果說我們現在有些病人希望減少小紅莓造成的心毒性，我們可以使用紫杉醇合併金箔(Cisplatin)，跟賀癌平這三個藥物同時使用，他的效果事實上跟AC->T一樣效果都非常不錯，雖然效果明顯有改善，病人減少一些復發跟轉移，但在長時間追蹤大家會發現說，還是有將近25%~30%的病人會有疾病復發跟轉移，代表說我們還是有一些進步的空間跟需求。
也有很多研究員或是學者在討論說，我們可不可以用什麼藥物使後續復發可以減少，所以早先有HERA這個臨床試驗就是用兩年，就比如說過去賀癌平通常是打一年，那有試驗說打兩年的賀癌平會不會讓復發率減少，不過臨床經驗告訴我們說，你使用兩年的效果跟使用一年差不多，所以這就是為什麼會說標準的賀癌平是使用一年，是根據這個臨床試驗，大家發現說以前HER2過度表現乳癌，他特別是賀爾蒙受體是陰性的病人，他用HER2的標靶治療跟化療藥物效果會比較理想，如果你是賀爾蒙受體陽性的病人，他用標靶藥物加化療藥物的效果，就沒有像賀爾蒙受體陰性的病人有那麼顯著的幫助，有個數據給大家參考，如果是賀爾蒙受體陽性的病人，他有效幫助大概是5.6%，如果你是賀爾蒙受體陰性的病人，他有效幫助比例提升到8%，代表說賀爾蒙受體陽性的病人這一塊，在治療上還是有些進步空間，另外一個study是ALLTO這個研究，過去泰嘉錠剛出來時也是很希望能夠做臨床試驗，證明他在很多地方能夠跟賀癌平同時使用，來提升HER2過度表現乳癌，不過在臨床試驗的結果發現說，好像輔助性的治療方面沒有預期性的理想，變成說你使用泰嘉錠合併賀癌平，並沒有增加無病存活率的控制，所以目前並沒有建議病人，在使用賀癌平完後追加泰嘉錠，目前就覺得好像有些東西，我們有進步空間來提升治療部分，再來就是HER2過度表現乳癌因為一些藥物的進展，所以病人可以活比較久，過去腦部轉移是比較晚才會出現，而HER2過度表現乳癌的病人，因為他本身跟三陰性乳癌就比較容易有腦部轉移，再來因為標靶藥物加化療藥物控制得比較好之後，原本不會疾病進展到腦轉移就過世的病人，他存活的時間比較久之後，就會觀察到病人有產生腦轉移，所以這些腦轉移的病人反而治療上，我們比較重要的是，我們怎麼針對病人去治療腦轉移的部分。
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