乳癌教育防治講座 – 【Abemaciclib(Verzenio®捷癌寧)於荷爾蒙受體陽性HER-2陰性轉移性乳癌之應用 EP.4】
今天來跟大家介紹Abemaciclib(Verzenio®捷癌寧)於荷爾蒙受體陽性HER-2陰性轉移性乳癌的應用:相關的臨床實驗設計及結論
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另外我們目前常常講的一個重點是說，過去我們一直講生活品質，尤其是第四期乳癌病人，大家認為打化療的病人可能生活品質不太好，所以目前有一個指標叫做延遲使用化療時間，也認為是一個重要指標，可以看到如果一開始使用法洛德(Fulvestrant)的病人，，他可能過不到兩年左右就需要接受化療，如果你在第二線之後你使用法洛德合併CDK4/6抑制劑，他可以延長的病人需要接受化療的時間，經過四年多之後她才需要打化療，可以有效減緩需要使用化療的時間，這目前大概是認為是一個值得參考的指標。
至於說大家會關心有哪些副作用，其實法洛德他本身副作用也不是很大，大部分是荷爾蒙藥物的治療，可以發現說如果單獨使用法洛德，他任何病人產生拉肚子的比例其實都不是那麼高，比較嚴重的大概只有0.4%，如果你使用CDK4/6抑制劑-捷癌寧，他產生拉肚子的比例就會稍微比較高一點，有到比較嚴重的情況大概是是14.5%，所以大家要知道使用這個藥物拉肚子的比例要注意，另外嗜中性血球低下也是我們需要關注的，他大概也會增加嗜中性血球低下的風險，那口服的抗荷爾蒙藥物其實有時會有噁心或是疲憊，也是觀察到有一些病人有這樣的情況產生。
那我們從MONARCH2這個臨床試驗得到那些結論，第一個如果用在比較後線的病人，相較於單獨使用一個法洛德，合併使用CDK4/6抑制劑(捷癌寧)可以有效延長病人整體的無病存活率，另外比較特殊的是針對整體存活率也是有幫助，這就是為什麼我們目前會建議病人使用CDK4/6抑制劑的原因，另外就是可以有效延長病人需要使用化療的時間，安全性的部分跟之前比起來是沒有什麼特殊再增加的現象。
大家會問一個問題就是說，我們用在第一線第二線之後，那我們可不可以使用在更後線，在MONARCH2 MONARCH3臨床試驗之前，其實有個MONARCH1-phase2(第二期)的臨床實驗就是用在比較後線的病人，那比較特殊的是它是單獨使用，因為我們以前講CDK4/6抑制劑，不管是 愛乳適(Ibrance)或是Kisquali(擊癌利)其他我們都是合併藥物使用，看是合併芳香環酶抑制劑或是合併法洛德，那這個藥物是現在唯一證實說他單獨使用也有效的藥物，過去用在很多線的藥物之後，你單獨使用200mg每12小時吃一次他還是會看到有病人有反應，那哪可以發現說在有些原本已經治療過比較多線治療的病人。
他還可以出現快兩成的病人有有效反應，代表說這個藥物其實反應效果不錯，平均使用的中位時間可以到快9個月，臨床有效比例大概四成左右，我們再跟大家複習一次，所謂臨床有效比例，第一個假設這病人有完全縮減或是部分反應，使用這個藥物6個月沒有變化，其實都叫臨床有效比例，這四成比例其實是很不錯的數據 ，那這個Progression-Free Survival也就是無病存活率可以到6個月，整體有效的存活時間大概是22個月，這是過去單獨使用在第二期的臨床試驗的data(數據)，代表說假設這個病人已經使用過CDK4/6抑制劑也使用過法洛德，你現在又使用CDK4/6抑制劑-捷癌寧你可以單獨使用這個藥物。
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