乳癌教育防治講座 –【根據前導型化療結果進行個體化的Her2過度表現乳癌的治療- EP.04】
今天來跟大家介紹相關臨床研究狀況、無病存活率及有效反映比例
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文字版內容如下:
那目前到國際上有許多一個治療規範(指引)，都對於說是不是要使用雙標靶治療來打滿一年，都有一個建議，包含像是NCCN Guideline(美國國家癌症治療指引)，像德國(AGO Guidelines)的一個臨床治療指引，歐洲ESMO及St Gallen的一個早期乳癌的指引，都認為說我們病人來講，都應該是以打滿一年的標靶治療為主，那目前會建議是以，賀癌平(Herceptin)跟賀疾妥( Pertuzumab)搭配使用，或是單獨使用賀癌平打滿一年，是目前比較建議這一個處方。
那病人如果有如果有殘存的疾病，我們可以發現說，相較於完全達病理反應來講，有殘存的疾病的病人事實上有比較不好的預後，不管在無病復發率或整體存活率來講，都是有比較不好的預後。
妳可以發現說藉由單獨一個標靶加化療藥物治療，提升到雙標靶藥物(加化療)治療之後可以有效提升整體，達到PCR的完全病理反應的比例，那藉由化療藥物有打比較多次的處方，從原本4次增加到6次之後，而且整個過程都使用雙標靶藥物(合併化療)治療，可以把完全(病理反應)PCR比例從早期的39.3%提升到63.6%，這是一連串的進步過程，但是即使到這麼好的藥物治療，還是有60.7%~36.4%的病人，有可能會有殘存腫瘤的一個情形。
我們過去是以有沒有PCR(完全病理反應)來做一個指標，目前比較流行的是一個，Residual Breast cancer burden(RCB)殘存乳癌的概念，就是有沒有殘存乳癌的標誌(RCB)，我們把它分成沒有殘存乳癌，跟殘存乳癌量比較低或中等或比較高量，可以發現說，殘存乳癌量比較多的病人相較，殘存乳癌量比較少的病人，還是有明顯的一個差異，代表說目前來講應該正視，殘存乳癌這個議題的重要性。
那一個有名的臨床試驗叫KATHERINE 它是一個第三期的臨床試驗，他是來看說，假設我們就用前導型治療(化療加賀癌平標靶藥物治療)，治療若有殘存的乳癌，到底我們是要接續打滿一年賀癌平的標靶治療，還是換成T-DM1(賀癌寧)的一個標靶治療。
那他這三年來講，還是看三年的無病存活率的一個情況，妳會發現說在3年追蹤的評估來講，若使用T-DM1(賀癌寧)的病人來講可以有效提升，無病的存活率到88.3%，若使用賀癌平的話，三年的復發率到可以到77%，可以發現說，使用T-DM1(賀癌寧)相較使用單獨的賀癌平，可以減少一半以上患者的一個復發，這告訴我們說，假設在做完標靶藥物治療還是殘存乳癌的時候，在輔助性使用標靶治療的時候，可以改為T-DM1(賀癌寧)來做藥物的使用。
這個有效反應的比例，不管是在腫瘤是不是能夠開刀，荷爾蒙受體陽性或陰性，開刀之前是使用，單獨一個標靶或是兩個標靶同時使用，都可以看到這效果是蠻一致的，代表說T-DM1(賀癌寧)，這個是未來我們在使用輔助性治療來講一個重要的考量。
在遠端轉移的部分我們可以發現說，使用T-DM1(賀癌寧)相較單獨使用賀癌平來講，有比較少的一個遠端疾病轉移的一個情況。
如果說我們以第一個轉移的部位來看，可以發現說使用賀癌平的病人，都有比較高的一個遠端轉移的病灶，以及局部復發的一個情形，比較有趣的主要是來看的說，在遠端轉移的部分，使用這個賀癌平的病人，大概有4.3%的病人會有腦部的轉移，作為第一個遠端轉移的位置，那有5.9%的病人來講，在使用T-DM1(賀癌寧)的病人來講，會有腦部轉移，感覺起來好像使用T-DM1(賀癌寧)的病人好像比，使用賀癌平的病人，有更高的腦部遠端轉移的病灶。
那我們如果進一步去看，這兩組病人如果有產生腦部轉移，他預後會不會有影響，比方說這兩組病人來講，不管是使用賀癌平或T-DM1(賀癌寧)，之後產生腦轉移，他兩組的平均存活率都沒有統計上顯著的差異，另外一個我們想問的問題說，使用使用賀癌平跟使用T-DM1(賀癌寧)，在整體的病人的存活率來講是不是有差距，感覺起來這兩條線慢慢的會有分開趨勢，但現在就追蹤到三年來講，還沒有明顯的統計上的差別，可能在追蹤六年之後或幾年之後我們可以看到，之後這個臨床試驗會給我們進一步的一個結果。
那我們如果進一步去看，這兩組病人如果有產生腦部轉移，他預後會不會有影響，比方說這兩組病人來講，不管是使用賀癌平或T-DM1(賀癌寧)，之後產生腦轉移，他兩組的平均存活率都沒有統計上顯著的差異，另外一個我們想問的問題說，使用使用賀癌平跟使用T-DM1(賀癌寧)，在整體的病人的存活率來講是不是有差距，感覺起來這兩條線慢慢的會有分開趨勢，但現在就追蹤到三年來講，還沒有明顯的統計上的差別，可能在追蹤六年之後或幾年之後我們可以看到，之後這個臨床試驗會給我們進一步的一個結果。
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