HER-2過度表現乳癌治療介紹-賀儷安(Neratinib) (4)


那這是過去做的一些臨床試驗,可以發現說也蠻多臨床試驗支持。在使用這個賀儷安用來治療腦轉移,不管它的整體的反應率,或者疾病進展的控制的比例,或是疾病穩定的效率,都是有看到明顯的一個幫助。所以目前很多資料,實證醫學證明說,這個賀儷安,它用在腦轉移是有幫助。因為腦部的話它有血腦障壁,所以一般比較大的一些分子藥物不容易穿過去,那賀儷安是屬於小分子的一些抑制劑,它可以穿過這個血腦障壁去治療這個腦轉移的病灶。

這個就是說,到底我們要接受多久的藥物治療是比較適合的。如果說妳今天只使用小於3個月,跟一般妳使用一年就是大於11個月以上的話,可以發現說妳使用大於11個月以上,就比較明顯有效優於妳只使用3個月。代表說,我們今天要使用這個藥物,如果病人能夠使用情況之下,盡量鼓勵病人能夠使用到11個月以上,不太鼓勵說病人使用很短的時間就停掉。那為什麼很多病人使用很短的時間停掉,除了這個藥物目前健保沒有給付,比較昂貴之外。另外一個很重要的問題是說,病人可能會產生一些副作用

 
可以發現說,我們今天像這個是屬於一個沒有pCR(病理完全反應)的病人,如果說你給她治療完治1年來講,可以發現說她整體的疾病復發,事實上是明顯的有幫助,特別是在於大於11個月的病人,從原本的9.1% 提升到13.2%。那代表說,如果說你這個治療有比較完整的病人,她的預後會明顯的比較好。
 
那為什麼,因為病人她會停止治療,那除了說藥物比較昂貴或者疾病進展之外。另外一個很重要的原因是說病人產生副作用,那這個藥物比較特殊,而且比較明顯的副作用是,病人拉肚子會比較厲害。那我們會發現說什麼叫做拉肚子的分級,就是說,一般我們正常1~3次拉肚子,一般1~3次的排便是正常的。那Grade1是指說,妳明顯增加到4次以下的一個拉肚子;那Grade2就是第2級,也是說是4~6次,妳一天拉肚子要拉4~6次;那第3級就是指說一天拉肚子拉7次以上,那所以說這就造成病人一個很重大的反應了;那第4級是說,妳因為這個原因造成生命風險,或者需要住院治療,這就叫第4級的一個風險。會發現說大部分的病人,有的病人有時候,拉肚子一天要拉到7次左右。所以說你如果適當的去預防,或者說你怎樣的使用藥物,從低劑量高劑量給予,事實上是可以讓病人能夠有效地使用這個藥物。
那至於副作用怎麼去治療的方面,你可以發現說,那我們剛剛講過拉肚子是這個藥物,使用上有一個很重要的一個問題。那我們一個是初階的預防,什麼叫初階預防,就是說你在使用這個藥物同時給她一些止瀉藥物,就是讓她減少後續產生拉肚子的情況。那另外一個臨床試驗是說,那我在一開始不要給那麼多藥物,我給比較低劑量,比如說一開始先給第一個禮拜給3顆第二個禮拜給4顆,那之後第三個禮拜之後我給到6顆。那或者說我一開始先給4顆,那之後慢慢增加她的劑量,不同的一些給法。
 
那也發現說產生第三級以上,就是說一天7次以上拉肚子的比例,最低的就說一開始先給低劑量,第一個禮拜給3顆,那第二禮拜給4顆,那之後給6顆,這個族群,那效果最理想。目前我們也是會鼓勵病人說,一開始先從低劑量開始慢慢給她吃起。
 
這是大於75%以上的病人能夠完成,就是治療比例發現說,我們一開始先從低劑量開始給,比如第一個禮拜我們給3顆,那第二個禮拜給4顆,那第三禮拜再給6顆,那75%以上的病人她可以完成11個月以上治療。代表說,可以接收到比較好的一個治療的方式,所以目前我們鼓勵患者,如果說在吃這個藥物一開始可以從低劑量開始給予,同時我們開立一些止瀉藥物,讓病人可以減少後續產生副作用的一些風險。
 
那這是不同的藥物的比較,發現說,一般的族群是有40%的病人,會有第三級的一些拉肚子,就一天大概大概拉7次。那你會發現說,我們如果用這種預防性的從低劑量開始給予的話,她也降到13.3%的比例。那你這個,可能第三級拉肚子比例,大概平均大概是5天,那如果說你用預防性給予的話,它產生的天數可能只有2.5天。那你這個藥物中斷的比例也發現說,你使用低劑量給予的話,她藥物中斷的比例事實上比較低,相較於傳統藥物的給法的話,可以有效讓病人能夠願意接受這個藥物。

 

 

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