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乳癌教育防治講座 【生物相似性藥進展KANJINTI康癌停 EP5 -康癌停與賀癌平比較】

生物相似性藥進展_05.jpg

影片連結: https://youtu.be/oYp6ljgNX4g

往期文章回顧:

乳癌教育防治講座 【生物相似性藥進展KANJINTI康癌停 EP1 -  Her2藥物機轉】

乳癌教育防治講座 【生物相似性藥進展KANJINTI康癌停 EP2 -  生物相似性藥物前瞻發展】

乳癌教育防治講座 【生物相似性藥進展KANJINTI康癌停 EP3 - 生物相似性藥物的介紹】

乳癌教育防治講座 【生物相似性藥進展KANJINTI康癌停 EP4 - 生物相似性藥物的研究分析】

文章內容:

投影片31.JPG

那大家比較關心說
這個手術完之後再追蹤完的過程中
那後續疾病復發的風險
妳看說橘色這個是賀癌平的一個
病人產生無病復發的分佈曲線
那藍色這條是屬於使用康癌停
它產生疾病復發的生活曲線
那這2條統計上是沒有明顯的差異
代表說它在使用這個康癌停跟原本使用賀癌平來講
安全性的追蹤上面來講

投影片32.JPG
目前看起來是屬於可以接受的一個範圍
那大家擔心說後續產生有沒有哪些副作用來講
可以發現說化療之後產生的一些嗜中性血球低下
或是一些輸注反應大家使用這個標靶治療有時候
很擔心說會不會有心臟毒性的問題
可以發現說其實
兩者看起來都沒有統計上的差別
都是蠻接近的
代表它使用上用康癌停跟賀癌平
它使用的安全效果是相當一致

投影片33.JPG
那另外就是使用這個
免疫的標靶治療會不會有時候有些產生一些問題
導致這個病人她提早終止這個藥物的使用
也發現說
使用賀癌平是3.3%
那使用康癌停大概是2.8%
整個統計起來實際上是沒有明顯的差別
代表說使用這類型的生物製劑患者的順從性
跟使用原本的參考的標靶藥物像是賀癌平來講
事實上是相當的

投影片34.JPG 
那至於說
打這種生物相似性的標靶治療
會不會引起一些不良的抗體反應
使得這個標靶治療的抗體的作用被減少
發現說因為這種不良抗體反應的比例實際上都很低
跟原本的參考的

投影片35.JPG
標靶治療像賀癌平2個是沒有統計上的差別
基於從過去早期
在生體外生體內臨床藥物動力學以及臨床的一些研究
事實上這4個面向的研究都告訴我們說
目前使用這個康癌停這個標靶治療
跟賀癌平這個標靶治療
明是沒有顯的一個差別代表說

投影片36.JPG
我們在使用上面來講有一個比較多的證據
顯示使用這個生物相似性是屬於可接受的
那目前在
美國癌症治療規範事實上有提到說標靶治療
是目前針對HER-2過度表現乳癌的標準治療
那如果說在一個國家有許可的一個
生物相似性藥物來講
也可以作為取代
傳統標靶治療的使用
這是目前在FDA(美國食品藥物管理局)裡面
跟那個NCCN Guideline 美國國家癌症治療規範
事實上都有提到
這個生物相似性可用在HER-2過度表現乳癌

投影片37.JPG
標靶治療的一個使用
那最後我們在想說到底有哪些輔助的證據
來證明使用生物相似性是可以的

投影片38.JPG
第一個就在全世界一個
就是Real-world就是一個世界上
在蒐集一個大數據來講之前有發現說
在全世界越來越多的國家
在使用這個生物相似性的標靶治療

投影片39.JPG
像這個康癌停這個藥物
再來講就是說使用上來講
追蹤一年來講
事實上並沒有明顯的一些不良反應
或是說患者有比較早復發轉移的一個跡象

投影片40.JPG
那在一些其他的臨床試驗來講
事實上也發現說
它使用的安全性跟忍受度
在使用康癌停跟賀疾妥我們講雙標靶治療
事實上有些證據顯示說
在使用安全性跟容忍度來講
事實上也是可行的
所以目前來講就是取代標靶治療賀癌平來講
康癌停有一些證據顯示說

投影片41.JPG
它在使用上安全性或是合併賀疾妥使用上
好像事實上是可行的
這是藥物動力學的一個反應
也代表說
康癌停和使用賀疾妥本身使用上是安全可行的一個情況

投影片42.JPG

這個目前來講越來越多實證醫學顯示說
在一開始假設使用賀癌平
那後續把它轉換成康癌停在這個real World data 就是說
這個是世界上我們在目前的實證醫學來講

投影片43.JPG
實際上是可行的一個方式
假設這個病人原本使用賀癌平
因為一些藥物或其他考量把它換成這個康癌停

投影片44.JPG
這也是一個可接受的一個處置了
那在那個臨床上來講
產生完全病理反應的情況
在相對國際上的一些數據來講
這個Real World 就是實際上的情況
事實上是差不多的
所以目前來講
使用標準的賀癌平
或者是我們使用這個康癌停
產生完全病理反應的機會2個是相當的
如果說妳今天合併這個雙標靶治療
事實上可以有效提升完全病理反應的一個情況
這個是說妳使用賀癌平跟康癌停合併賀疾妥
事實上會提升整個治療的一個效果

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