乳癌藥理小教室-【賀癌平凍晶注射劑 (Trastuzumab)】介紹
| 學名(含量) | 商品名 | 中文名 |
| Trastuzumab (440mg) | Herceptin | 賀癌平凍晶注射劑 |
🔎 賀癌平注射劑藥物 (電子書)：
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賀癌平皮下針劑介紹(Hercetin SC)
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乳癌教育防治講座 【病友專題 _ 賀癌平皮下針劑注射介紹】
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HER-2 標靶治療相關介紹
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HER-2 過度表現乳癌及相關標靶藥物介紹
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作用機轉
Trastuzumab是由DNA基因重組技術製成的人化單株抗體(humanized monoclonal antibody)，人化單株抗體的優點是人體對此單株抗體不會發生過敏免疫反應。目前Trastuzumab的作用機轉仍在陸續瞭解中，最主要它可以選擇性地作用在腫瘤細胞HER2上，降低HER2蛋白的過度表現，進而導致腫瘤細胞增生減少。另外它也可以經由調節一種抗體依賴型細胞媒介細胞毒性作用(antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity；ADCC)來殺死腫瘤細胞。
適應症
Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者
說明：
1. 早期乳癌(EBC)
(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。
(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。
(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。
2. 轉移性乳癌(MBC)：
(1) 單獨使用於曾接受過一次（含）以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。
(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。
(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。
3. 轉移性胃癌(MGC)
Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
說明：HER2過度表現(必須以精確且經驗證過的方法進行檢驗)之定義為(1)IHC分析法2+並以FISH分析法(+)確認HER2基因放大，或是(2)IHC分析法3+。
用法用量
Trastuzumab是由靜脈輸注方式投與，每週注射一次，不可以快速靜脈注射方式 (IV push or bolus) 給藥。初始劑量為4mg/kg，在90分鐘內靜脈輸注。維持劑量為每週2mg/kg(可在30分鐘內輸注)。其治療療程時間長短，目前未有定論，大多數研究認為應依病患的實際病情考量，持續施打直至疾病惡化時，平均約為17週左右。
副作用
致吐性：低度致吐 (低於10%的病人會發生嘔吐)。
骨髓抑制程度：低度抑制。出血(40%)、白血球減少(37%)、深部靜脈栓塞(9%)、嗜中性白血球減少(5.8-27%)、血栓栓塞(5-15.1%)、血小板減少(5%)。屬標靶藥物。腫瘤越大，造成出血的機會就越高，但無法預防。
心臟血管方面副作用：高血壓(8-34%)、動脈栓塞(8.5%)、鬱血性心衰竭(2.2%)、左心室搏出分率降低(1.7%)。請進行血壓監測，每人血壓變化程度不一。如果血壓太高，可能需要服用降血壓藥物。
皮膚方面副作用：掉髮(6-32%)、影響傷口癒合(3-15%)、皮疹(1-10%)。
代謝及內分泌方面副作用：體重減輕(20%)、脫水(3.3-10%)、低血鈉(4%)。
胃腸方面副作用：腹痛(50-61%)、喪失食慾(35-43%)、口腔黏膜破損(30-32%)、腹瀉(1-34%)、胃出血(19-24%)、味覺改變(14-21% )、噁心(4.1-12%)、嘔吐、便秘(4%)、胃穿孔(2.4%)。
免疫系統副作用：感染(3-10%)、輸注反應（<3%，例如：高血壓、胸痛、頭痛）。通常輸注速度放慢，皆可獲得改善。
骨骼肌肉方面副作用：肌肉疼痛(19%)、背痛(12%)、關節痛。可使用普拿疼等止痛藥來減緩疼痛。
神經系統副作用：無力(70%)、頭痛(50%)、頭暈(19-26%)、感覺神經病變(1-24%)、蜘蛛網膜下腔出血(1-5%)。
腎臟方面副作用：蛋白尿(4-36%)、腎病症候群(0.5%)。
呼吸系統副作用：上呼吸道感染(40-47%)、鼻出血(19-35%)、呼吸困難(25-26%)、咳血(2.3-31%)、肺出血(2.3-31%)、聲音改變(6-9%)。高機率的肺出血、咳血通常與肺癌本身有關。
其它方面副作用：疲倦(4-19%)。
注意事項
Trastuzumab產品為一無菌、無防腐劑凍晶粉末之靜脈注射劑，內含440mg Trastuzumab並附有一瓶30 ml含1.1% 苯乙醇(benzyl alcohol)防腐劑的制菌注射用水，以供配製Trastuzumab。只需用20 ml的制菌注射用水作稀釋劑來配製，剩下大約10 ml須丟棄。如果使用全部30 ml的稀釋劑來配製藥品會低於藥品預定的濃度(21mg/ml)。稀釋後Trastuzumab須放置冰箱下層，可維持安定達28天。如果因病人對benzyl alcohol過敏，而改用不含防腐劑的無菌注射用水配製的Trastuzumab注射液應立即使用，剩餘的則應棄置不可使用。再來是從小瓶中抽出適當配製過Trastuzumab的劑量，加到裝有0.9% NaCl 250ml的溶液中稀釋，禁止使用5% Dextrose溶液，因為會引起蛋白質凝集。
藥物簡介
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臨床用途 |
治療腫瘤 treat cancer
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用藥指示、副作用及警語 |
使用本藥期間及停止用藥後7個月(女性)內應採取有效的避孕方式。 Use two reliable methods of birth control while you are using the medication and for at least 7 months(female) after you stop using it. ※ 服用本藥，若疑有懷孕應立即與醫師聯絡 ※ 服用本藥，若出現( 呼吸困難、影響肺功能、過敏性反應、頭暈、口乾、手或腳掌皮膚起水泡、紅腫、剝落、發麻或有刺痛感、異常出血或瘀傷 )，請立即與醫師或藥師聯絡。 ※ 服用本藥, 若出現( 筋骨酸痛、流鼻血、味覺改變、睡眠障礙 )，可於回診時告知醫師, 但症狀嚴重或持續時, 請先與醫師或藥師聯絡。 Contact your physician or pharmacist immediately if suspected to be pregnant. Check with your doctor or pharmacist immediately if any of the following side effects occur: difficult breathing,abnomal lung function,allergy,dizzy,dry mouth,tingling, numbness, pain, blistering, peeling, redness, or swelling of the hands or feet ,unusual bleeding or bruising Check with your doctor or pharmacist if any side effects continue or are bothersome: muscle and joint(bone) pain,nosebleeds,taste change,trouble sleeping |
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