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 復乳納 Letrozole (Femara) 

 作用機轉：調控特定荷爾蒙的製造或功能，因而控制癌細胞的生長。

 [用法] 口服 

 [注意事項]

 1.服藥期間若出現胸痛、呼吸急促、腳或小腿腫痛症狀時要立刻聯絡醫師。

 2.使用本藥品可能會產生背痛、肌肉痛、骨頭痛、臉紅熱、身體發熱，這些症狀可自行或經處置後得到緩解，你可詢問醫師或藥師。

 [衷心的叮嚀]

 1.停經後婦女才可以使用。

 2.需長期服用才能得到最好的治療效果，因此千萬不可因病情好轉而自行停藥。

 3.本藥品可空腹服用，也可與食物同時服用。

 4.長期服用可能降低骨質密度，藥物開始使用前已經有骨質疏鬆症者，請告知醫師。

 5.可能引起暈眩，當進行需要注意力的行為時，請謹慎。

芳香環酶抑制劑一開始的治療定位是用於對傳統荷爾蒙療法Tamoxifen無效之晚期乳癌病患。在過去，使用Tamoxifen後無效之乳癌病患，可以使用之第二線荷爾蒙療法並不多，且療效多半不佳。在芳香環酶抑制劑發明之後，它們在Tamoxifen無效之乳癌患者仍展現了優異之療效，且副作用相當小，大型臨床試驗已證實了Letrozole用於Tamoxifen失敗的乳癌患者，其療效明顯優於舊有的第二線荷爾蒙製劑如Aminoglutethimide、Megestrol acetate，且副作用也顯著較低。一個瑞典的臨床試驗發表於歐洲癌症雜誌上，（European Journal of Cancer），指出在第二線荷爾蒙治療中，Letrozole之療效要優於同為芳香環酶抑制劑之Anastrozole。因此對傳統荷爾蒙治療失敗之乳癌患者而言，芳香環酶抑制劑，尤其是Letrozole，實為第二線治療之最佳選擇之一。最近的研究也證實了在晚期乳癌患者，直接使用Letrozole之療效要優於Tamoxifen。上面這些研究均顯示，使用Letrozole於晚期乳癌，無論是第一線或第二線均有優異之療效。

因芳香環酶抑制劑在第二線荷爾蒙治療的成績極為優異，將其用於停經後乳癌婦女手術後第一線輔助性荷爾蒙治療的臨床試驗便因此大規模的舉行。ATAC臨床試驗報告中，芳香環酶抑制劑Anastrozole已被證實在停經後婦女之術後輔助性荷爾蒙治療優於傳統之Tamoxifen，而Letrozole在輔助治療之角色也在最近被大型臨床試驗BIGFEMTA確立。Letrozole最新的一項重大發現，便是以Tamoxifen作為輔助性化療的乳癌患者在使用Tamoxifen五年後，若繼續使用Letrozole五年，可顯著減低復發率並提高病患之無病存活期，這項研究結果已於著名之醫學期刊「新英格蘭醫學雜誌（New England Journal of Medicine）」上發表。因此，Letrozole在乳癌婦女手術後輔助性治療的角色，除了取代傳統之Tamoxifen外，即使那些已經接受Tamoxifen完整療程之患者若繼續接受Letrozole治療，也可有顯著之療效。

在副作用方面，過去研究也證實芳香環酶抑制劑比傳統之Tamoxifen，其陰道分泌物及出血比例、子宮內膜癌發生率、臉部潮紅發生率，以及缺血性腦中風發生率都較低，可見芳香環酶抑制劑之優異療效及安全性。但有一點必須注意的是，芳香環酶抑制劑因會影響骨質密度，造成骨質疏鬆比率增加，也可能因此增加病患發生骨折之機率。因此，服用芳香環酶抑制劑的病患，必須密切注意骨骼肌肉系統之狀況。

綜上所述，新一代之芳香環酶抑制劑Letrozole，無論用於停經後乳癌患者術後之輔助治療，或是在已使用過Tamoxifen之患者繼續加用Letrozole五年，均可明顯降低乳癌復發率，有效延長患者壽命。在晚期乳癌，Letrozole無論是用於第一線，或是在傳統荷爾蒙治療失敗後之第二線，都有優於傳統荷爾蒙療法之療效，且Letrozole也有比Tamoxifen更佳之安全性。雖然目前Tamoxifen仍被視為乳癌荷爾蒙治療的標準，但我們相信未來使用芳香環轉化酉每抑制劑作為停經後乳癌患者之第一線輔助治療或是晚期乳癌之第一線荷爾蒙治療，乃是必然之趨勢。 

Femara (letrozole )為台灣諾華股份有限公司生產之Aromatase inhibitor(芳香環脢抑制劑)，為停經後乳癌，荷爾蒙治療的重要藥物，

衛生署適應症：
1.停經後之局部晚期或轉移性乳癌患者之第一線用藥。

2.治療停經後且荷爾蒙接受體呈陽性，有淋巴結轉移之乳癌病人，作為tamoxifen 治療五年後的延伸治療。
3.停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。 

復乳納（Femara）小檔案 
機轉：雌激素易刺激女性乳癌細胞增生，此藥可抑制芳香環，阻止雌激素形成。

健保給付：罹患乳癌後已服用5年的泰莫西芬藥物，且停經後荷爾蒙受體為陽性，並有淋巴腺轉移的患者。

副作用：骨質疏鬆、關節疼痛、高膽固醇。 

健保給付Femara (letrozole)適應症：

1.停經後之局部晚期或轉移性乳癌患者之第一線用藥

2.治療停經後且荷爾蒙接受體呈陽性，有淋巴結轉移之乳癌病 人，作為tamoxifen 治療五年後的延伸治療且不得其他aromatase inhibitor併用。 

Tamoxifen 為乳癌術後輔助治療的主要藥物，目前已有臨床研究顯示出在使用Tamoxifen 五年後，再延續性使用Femara 五年有其必要性。根據95年癌登資料顯示，每年約有2248名患者需要接受Tamoxifen治療五年後的延伸輔助治療。Femara 用於Tamoxifen治療五年後的延伸輔助治療，在淋巴結呈陽性反應的患者中，有效降低47%相對復發風險並且有效降低39%相對死亡風險。     

Femara 用於治療局部晚期或轉移性乳癌患者，比起tamoxifen傳統治療在療效上顯著差異，使用Femara 之晚期乳癌病患progression-free survival 可延長至9.4個月, 在response rate 可多達32 %, 而且乳癌患者使用Femara 兩年存活率可達68%。 相對死亡風險。    

經國際大型研究發現，如果乳癌患者在接受五年泰莫西芬藥物後，術後第五到十年，接著使用芳香環酶抑制劑，例如「復乳納」等，可顯著降低整體復發率達百分之四十二。

健保給付後，將讓患者省下每次療程約十七萬元的醫療費用。 

服用芳香環酶抑制劑後，可能出現骨質疏鬆、關節疼痛、高膽固醇等副作用。 

若服用芳香環酶抑制劑，應定期監測骨質疏鬆情形。

注意事項及常見或嚴重副作用： 

心臟血管方面副作用：水腫(7-18%)、高血壓(8%)、胸痛(3-8%)、心絞痛(0.7%)、心肌梗塞(0.4%)。

皮膚方面副作用：熱潮紅(5-50%)、出汗(24.2%)、掉髮(＜5%)、皮疹(4-5%)。

代謝及內分泌方面副作用：高膽固醇症(8.2%)、體重減輕(7%)、體重增加(2-10.7%)。

胃腸方面副作用：噁心(8.6-17%)、嘔吐(2.7-7%)、腹瀉(5-8%)、喪失食慾(3-5%)、腹痛(5-6%)、便秘(1.5-11.3%)。

血液方面副作用：白血球減少、血小板減少(<2%)、血栓栓塞(<2%)。 

肝臟方面副作用：肝功能指數升高(≦3%)。

骨骼肌肉方面副作用：關節痛(8-22%)、關節炎(6.7-21.1%)、骨頭痛(22%)、背痛(5-18%)、四肢疼痛(10%)、肌肉痛(6.4-6.7%)、骨質疏鬆(2-6.9%)、骨折(5.6-5.9%)。

神經系統副作用：無力(4-33.6%)、頭痛(3.5-20.1%)、頭暈(2.4-14.2%)、失眠(5.8-7%)、嗜睡(2-3%)、感覺異常(罕見)。

腎臟方面副作用：泌尿道感染(6%)。

生殖系統副作用：乳房疼痛(7%)、外陰道乾燥(5.3%)、陰道出血(4.5%)、陰道分泌物。

呼吸系統副作用：咳嗽(5-13%)、呼吸困難(5.5-18%)、肋膜積水(<5%)、肺栓塞(≦2%)。

其它方面副作用：盜汗(14%)、疲倦(6-13%)、流感(6%)、病毒感染(5-6%)、疼痛(5%)。 

1. 彰基藥物資訊網

2. 和信醫院藥物資訊網