乳癌教育防治講座 【賀疾妥應用於HER2乳癌 術後輔助治療】
一、賀疾妥應用於HER2乳癌 術後輔助治療
這是最早期在驗證標靶藥物加化療藥物,是不是可以用在輔助性化療病人 :
甚麼是輔助性化療 :原發早期乳癌,手術之後身體是沒有殘存的疾病,預防後續復發,稱輔助性治療。
這個就是 Adjuvant therapy ( 輔助性治療 ) 早期做的臨床試驗,後來證實說給化療藥物之後同時標靶藥物治療 ( ㄧ年的標靶藥物治療 ) ,效果是最理想,那目前也是認為給ㄧ年的時間是最理想。
不過最近臨床試驗發現,在某些低風險族群病人,給半年效果好像也不輸於給ㄧ年 ( 那通常這些病人都是淋巴結沒有轉移,荷爾蒙受體是陽性的患者,這種比較低風險的情況之下,給半年賀癌平效果是不輸一年 ) 。
最近有個臨床試驗非常有名 APHINITY 它目前初步結果 早先原發的乳癌病人 手術完之後有分兩種族群 :
1. 傳統做標靶治療 ( 賀癌平 ) 加化療藥物。
2. 另外一個族群是接受雙標靶藥物 ( 賀癌平加賀疾妥 ) 加紫杉醇去做治療,來看後續病人疾病復發的情況。
在追蹤 4 年之後產生差別,沒有使用雙標靶藥物,只使用紫杉醇加單獨標靶藥物 ,大概 4 年有 90.6 % 病人是沒有疾病復發的存活率,那如果雙標靶加紫杉醇,它無病復發率可以提升變 92.3 % ,這統計上是明顯得有差異,換句話說相較於單獨使用標靶,使用雙標靶可以減少 19 % 復發率,這是有效減低復發風險。
那如果進一步去看,是哪些人比較容易使用雙標靶而疾病改善的情況 :
1. 在淋巴結陰性來講,這個改善情況就沒那麼明顯,一個是 96.2 % 、一個是 96.7 % ,代表好像沒有看到明顯的差異。
2. 但是病人是屬於淋巴結有轉移的病人,分別是 89.9 % 與 86.7 % ,代表這個族群病人是明顯看到有效差別。
有效降低風險的比例是,它的 Unstratified HR 是 0.77 % ,它有效減低 23 % 疾病復發的比例。
所以目前是屬於荷爾蒙受體陰性同時淋巴結有轉移的病人,那開完刀之後會建議病人,除了健保會給付賀癌平之外,是不是考慮她自費打 Perjeta ( 賀疾妥 ) ,進一步減少病人復發的風險,這是在臨床試驗中得到很重要的訊息。
在復發比較高風險的病人,會建議她額外輔助賀疾妥 來進一步減少疾病復發,那從疾病有分早期跟轉移性乳癌病人,我們看這兩個族群治療目的是不一樣 :
1. 首先早期乳癌病人目標是,這病人有機會能夠把她治癒 就 Cure ( 治癒 ) ,不要讓她死亡,提升她的存活率,讓疾病不要復發,以有治癒的角度來看。
2. 如果是轉移性乳癌病人,我們認為這個族群比較難有 Cure ( 治癒 ) 的機會、難完全治癒,那目標就放在是不是可以減緩它疾病進展的時間,還有有效可以提升她存活的時間,所以這兩個目標是不太一樣。
所以轉移性乳癌病人是 HER2 過度表現乳癌,這個病人就比較不一樣,因為這群病人都是要化療加雙標靶藥物比較容易有改善。
那目前健保有給付賀癌平,就是在淋巴結陽性的乳癌,早期乳癌淋巴結陽性會給付,那在轉移情況或是復發情況健保會給付賀癌平。
那目前 Perjeta ( 賀疾妥 ) 不管在轉移或早期乳癌都健保沒有給付,病人需要額外自費。