乳癌教育防治講座 【愛克利PIQRAY®(alpelisib)於荷爾蒙受體陽性HER-2陰性 轉移性乳癌之應用 04】
今天來跟大家介紹 愛克利PIQRAY® (alpelisib) 於荷爾蒙受體陽性HER-2陰性 轉移性乳癌之應用 04 ~ 針對這個藥物相關臨床數據及總結和規範，跟大家做一個系列的介紹。
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文字版內容如下:
那這個是過去做臨床試驗你會發現說，他們的研究大部分的組織怎麼來，你看到大部分病人還是從原發性的腫瘤去取組織蠟塊，那有大概兩成到三成病人，是從那個轉移的地方去取到組織，就是其實大部份病人是從原發組織去取就好。
為什麼就說妳看，大部分病人其實原發的腫瘤，跟轉移性的腫瘤它有沒有PIK3CA，這個基因的mutation(突變)其實蠻一致，所以說假設妳可以找到轉移性乳癌，妳如果取轉移性乳癌的病灶去做化驗，當然是比較準確，因為假設妳目標是要治療轉移性乳癌，但是如果妳拿不到轉移性乳癌的組織，妳從原發的腫瘤從乳房的腫瘤去做化驗，其實它的一致性是相當高的。
那這是我們在做組織蠟塊，這就像我們做core needle biopsy(粗針切片)，它用組織蠟塊去做了，它可以用一些次世代基因的定位去取組織。
那目前我們常常有時候聽到說，我們抽血做一些基因的檢測，或是說循環DNA，那循環DNA假設你抽起來是有看到這個，PIK3CA mutation，妳會發現說大概有滿多的病人，她其實一致性就是會有突變，所以說妳的循環DNA 驗出來是有突變的話，這個病人有機會很高啦，如果說妳這個循環DNA去測，是沒有的話 你發現說，大概有很多病人她事實上，還是有可能有PIK3CA這個基因有過度表現，所以為什麼循環DNA，它不是放在第一順位來測量，就是說它有比較高的偽陰性，這兩個其實妳會發現說，整體來講是相對的，假設它抽起來是沒有，組織大概是沒有的話，它兩個其實滿一致性的，但是妳要注意到說，從抽血的方式做循環DNA的話，它有比較高的機會是偽陰性的部份，可能要小心了。
那對於檢測的部分來講，我們有一個比較一致性的結論就是說，第一個妳本身來講，這個有40%病人可能這個基因的問題，那假設轉移的病人，你可能會建議做這個基因的檢測，那最常見的一些變異的位點是在，exons 9 和 exons 20 這個地方的位點去變異 ，建議妳要用組織蠟塊這樣去取，從原發的地方或轉移的地方都可以，然後如果找不到轉移的部分，從原發這樣送就可以了。
那我們針對今天演講的比較重要部分，我們做一些簡單的總結的話，建議說 ，這個愛克利(Alpelisib)最早是這個PI3K的抑制劑，它臨床上看到是有效的一個改善，那針對於說，過去已經有第一線藥物使用過疾病進展的病人，我們使用這個愛克利跟法洛德的合併使用，可以把無病存活率 從原本的5.7個月延長到11個月，這統計上是非常有效的一個改善，那特別是針對於說這個PIK3CA基因，有mutation的病人來使用效果會更明顯，它的安全性使用上其實是還好，大部分的一些副作用其實都是，比較低的一個等級，最常見的併發症就是我剛剛講的，第一個是血糖會增高，第二是長期使用的情況之下，有些病人會有拉肚子的情況，第三是說有些病人，她就皮膚有一些疹子，在治療上來講大部分其實都不會很複雜，那原本有使用過CDK4/6抑制劑，做第一線轉移病人使用來講，它使用來講有一半的病人可以，維持她無病存活率6個月，所以是值得使用的藥物。
那至於說整體存活率的數字來講，大概有接近8個月時間的一個進展，但是統計上來講，還沒有達到它原本設定的意義，那特別是在肺部跟肝臟轉移病人，在整個整體的存活的時間來講，就有明顯滿意的一個增長。
那在目前美國癌症治療規範裡面已經建立說，在荷爾蒙受體陽性HER-2沒有過度表現的病人，如果做基因檢測，會建議去驗PIK3CA這個基因有沒有過度表現，那如果這個基因有過度表現，會建議使用這個愛克利跟法洛德同時使用，那一般我們只要使用在這個NCCN Guidelines上面有建議，我們在臨床或者未來就會建議患者說可以考慮使用，但因目前臺灣可能健保，目前還沒有給付很多東西需要自費，但是我們還是要跟病人提說，有這個藥物可以使用。
那在臺灣的TFDA(食品藥物管理署)目前是有，Indication說與法洛德合併使用在荷爾蒙受體陽性，然後HER-2沒有過度表現，那PIK3CA基因有突變的局部晚期或轉移病人，目前她已經是可以使用這個藥物了。
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