乳癌教育防治講座 乳癌新知分享【乳癌BRCA Mutation & PARP抑制劑的應用 05】
今天來跟大家談BRCA, 何謂中位疾病進展的時間及疾病有效控制的差別之數據分析。
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文字版內容如下:
那我們來看這個研究的一些結果,可以發現說,假設相較於患者接受醫師建議的選擇。
她平均中位疾病進展的時間是4.2個月,這4.2個月是說,開始進行分組之後,那我們一段時間就會進行去評估,看她有沒有疾病進展,那有一半的病人有產生疾病進展的時間,我們叫中位疾病進展的時間,現在是平均用4.2個月,那如果說我們使用這個令癌莎(Lynparza),這個藥物大概平均中位進展時間是7個月,代表他們統計上有明顯的差異,差了大概2.8個月了,那有42%的病人可以因為使用這個藥物,而使她無病存活率得到改善,那換算一個中位無病存活率的改善的話,有69%的病人使用令癌莎這個藥物的話,可以有效得到疾病無病存活率方面的改善。
那我們另外一個重點就是說,我們希望了解使用不同的藥物,她疾病有效控制的差別,可是在這個比較晚期病人我們使用醫師選擇藥物,可以發現說有效完全反應平均大概只有1.5%,那部分反應比例是27.3%,如果說我們使用令癌莎這個藥物,有效完全反應比例是9%,那有部分反應比例可以達到51%,換句話說,有60%病人是有幫助或者有效的情況,這是滿高的一個比例,那使用醫師建議的比例來講,這樣加起來是28.3%,就是說兩個差別快到一倍,所謂有效反應就是包含說,只要它有任何反應,或者說有完全反應我們說像那個裡面代表說,使用這個令癌莎相較醫師選擇,用在生殖細胞本身有BRCA突變的患者,它是個比較有效的一個治療。
那另外一個大家有興趣的問題是,假設我使用了這個藥物,但是進展了,我後續再使用其它藥物再治療,追蹤的時間上面有沒有什麼差別,那假設這個原本使用醫師建議的藥物,那她後續疾病進展到患者死亡,或者說她疾病進展的一個時間,平均9.3個月,那使用令癌莎這個藥物的中位疾病進展時間是13.2月,代表說,假設妳原本使用令癌莎 後來疾病有進展,再使用其他藥物,她中位存活時間還是比較長,代表這個有效的效果可以延伸,那大家也關心說,那我整體存活時間,這個使用上還有沒有什麼差別。
所以整體存活時間,假設妳分配到這一組,妳從開始治療到妳疾病惡化到患者死亡,我們稱這個叫中位的存活時間,一般的病人死亡,這個叫中位時間,那這個根據醫師建議的藥物來講是17.1個月,如果妳使用令癌莎來治療的話是19.3個月,她差別可能就是2.2個月,那它的統計上來講是沒有明顯的差異,代表說 ,我們使用令癌莎在這些BRCA有突變的患者來講,她無病存活率是可以看到統計上有明顯的差別,但整體存活率來講,可能就目前看不到明顯的差別,數據上有看到2.2個月差別,但統計上是沒有明顯差異的喔。
那如果說我們一開始就使用這個藥物,或是說之後有疾病進展,使用過幾線藥物之後才來治療,會不會差別,我們剛講過說我們這個,Olympi AD這個研究的話,它收案就是之前,大部分的病人是有接受過化療藥物,有使用過化療藥物再來參加臨床試驗之後,它的差別是使用令癌莎是7個月,使用醫師建議藥物是4.2個月,差2.8個月統計上有差別,在整體存活率來講是18.8比上17.2個月,統計上是沒有明顯的差別,如果說這個病人是之前沒有使用過化療藥物,直接來進入這個研究,我們一般說,使用令癌莎的無病存活率是7.7個月,然後使用醫師建議的藥物是3.9個月,兩者相差3.8個月統計上來講是有明顯的差別,就是它無病存活率會有明顯的改善,如果說是整體的存活時間來講,一開始就使用令癌莎,病人存活的中位時間是22.6個月,那醫師建議的化療藥物是14.7個月,差別7.9個月統計上是有一個趨勢認為說,妳一開始就是使用這個令癌莎,這位病人可能活得比較久,是這個研究上目前觀察到的幾個重點。
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