乳癌教育防治講座 – 【歐洲紫杉醇於早期乳癌的治療與應用 EP.6】
今天來跟大家介紹
GEICAM9805的相關臨床試驗及對歐洲紫杉醇在早期乳癌的使用上,做個簡單的總結
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那我們剛剛也講過GEICAM是一個在西班牙執行的一個多中心的研究,他也是想問一些問題就是說,我們過去來講使用TAC(紫杉醇+小紅莓+癌得星)打6次相較FAC(5-FU好復注射液+小紅莓+癌得星)打6次的病人來講,在一些腫瘤比較早期乳癌但是有高風險的族群病人是不是有一些幫助,特別是說淋巴沒有轉移的病人,我們過去認為說淋巴結有轉移的病人可能才需要使用紫杉醇,假設這個病人是屬於淋巴結沒有轉移的病人但事實上是屬於高風險,過去對於這些病人可能是沒有給紫杉醇而是給予小紅莓為主的化療藥物,但是假設我們今天使用紫杉醇合併小紅莓,相較於只使用小紅莓來講會更為理想,那所謂高風險淋巴結陰性的乳癌是指說,本身來講是Grade II-III(組織分級2-3級)以上的病灶,腫瘤大於兩公分、年紀小於35歲、荷爾蒙受體陰性,這些病人來講我們在合併紫杉醇相較單獨使用小紅莓來講到底有什麼差異,是這個GEICAM9805想問的問題。
在五年的無病復發率來講,我們可以發現說相較於單獨使用FAC(5-FU好復注射液+小紅莓+癌得星)的處方,他五年的無病復發率可以達到86%,代表說這個族群其實預後不錯,因為我們剛剛提過是淋巴結沒有感染的早期乳癌,但相較起來他還是一個高風險的族群,如果說我們追加歐洲紫杉醇到小紅莓跟癌得星來講,他可以幫原本的無病復發率從86%提升到91%,有明顯的提升無病復發的風險,整個風險係數的下降Hazard Ratio是0.67,代表說33%的病人可以藉由TAC(紫杉醇+小紅莓+癌得星)這個處方來減少後續疾病復發的問題。
在小組的分析來講,一致看到說使用合併的歐洲紫杉醇跟小紅莓,跟單獨使用5FU(好復注射液)跟小紅莓的來講,事實上是有比較好的預後,有使用紫杉醇合併小紅莓的,明顯的不管在賀爾蒙受體是陰性或是陽性,有停經或沒有停經,本身有一到兩項以上高風險族群,都能一致性看到比較理想,這就是為什麼淋巴結沒有轉移但屬於高風險族群的病人,我們會建議病人使用歐洲紫杉醇也是根據這個重要的臨床試驗。
那本身來講我們如果把幾個臨床試驗合在一起看,我們知道BCIRG:001是在淋巴結有轉移的病人族群,GEICAM9805這是屬於高風險且淋巴結沒有轉移的病人,你可以發現說,相較於單獨過去小紅莓為主的化療如果你今天合併紫杉醇跟小紅莓,不管在淋巴結有轉移的病人或是淋巴結沒有轉移的病人,他的風險係數都是減少的,所以可以減少28%以及33%的風險,那在五年的存活率的差別來講可以發現說,分別可以有減少30%的疾病死亡風險,代表說我們使用這個紫杉醇合併小紅莓,可以有效提升病人的無病存活率,以及患者的整體存活率,目前來講針對淋巴結沒有轉移但是比較高風險族群,我們會建議考量合併歐洲紫杉醇在化療裡面是基於這些臨床試驗,在過去淋巴結有轉移的病人,我們認為這是一個需要合併紫杉醇的族群,GEICAM9805給我們一個啟示,本身在這個早期乳癌淋巴結有沒有轉移但高風險的族群,盡早使用歐洲紫杉醇也會提升整個疾病的控制。
另外在相關毒性可以發現說,使用歐洲紫杉醇確實比較高,有嗜中性血球低下的問題,這個族群的病人我們剛剛看到會預防性的給予GCS白血球生成素,來減少病人嗜中性血球低下同時合併發燒的風險。
如果說我們今天把歐洲紫杉醇在早期乳癌的使用上,我們做簡單的總結,我們到底可以學到哪些重要的經驗呢?第一個紫杉醇在早期乳癌治療上扮演重要角色,BCIRG:001跟GEICAM9805證實合併歐洲紫杉醇跟小紅莓,不管在淋巴結有沒有轉移的病人,其實都是重要的一個提昇無並存活率的角色,那如果是Her2過度表現乳癌,那我們本身以化療藥物治療來講,目前以合併歐洲紫杉醇跟抗Her2的標靶治療像是賀癌平,是目前比較建議的處方,不管你是AC->TH(小紅莓+癌得星接續紫杉醇+賀癌平)或是TCH(歐洲紫杉醇+卡箔+賀癌平)這個處方來講,AC->TH(小紅莓+癌得星接續紫杉醇+賀癌平)就是先給完小紅莓+癌得星那之後以紫杉醇合併賀癌平,那TCH就是說我們直接合併歐洲紫杉醇跟金箔跟賀癌平,但這時候我們就不打小紅莓,相較於AC->T(小紅莓+癌得星接續紫杉醇不含賀癌平)都是有看到明顯的幫助相較,所以目前來講針對Her2過度表現乳癌,化療藥物合併賀癌平已經是標準的治療,那以治療併發症的角度來講,未來可能在Her2過度表現乳癌,我們以TCH(歐洲紫杉醇+卡箔+賀癌平)的處方取代AC->TH(小紅莓+癌得星接續紫杉醇+賀癌平),他可以進一步減少患者造成心臟方面風險的一些問題,在使用紫杉醇的藥物我們需要特別注意說,他有比較高的嗜中性白血球低下的問題,本身來講病人也會有一些疲憊,那有些水分滯留的問題,這事後我們可能要適當地給一些藥物,來改善相關的併發症,我們剛剛提的嗜中性白血球低下、病人疲倦,或是說本身的一些輸注反應或水分滯留(水腫)的問題,一旦化療藥物結束都會慢慢都會改善,所以對病人中長期的副作用來講其實也不是那麼嚴重。
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