乳癌教育防治講座 – 【乳癌教育防治講座【Neratinib® (Nerlynx)賀儷安於HER-2過度表現乳癌之應用EP.5 - 相關臨床試驗以及數據】
今天來跟大家介紹
本集影片，將介紹 Neratinib®賀儷安這個藥物的相關臨床試驗以及數據
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乳癌藥物分享【Neratinib® (Nerlynx)賀儷安於荷爾蒙受體陽性HER-2過度表現乳癌之應用 EP.1】
乳癌藥物分享【Neratinib® (Nerlynx)賀儷安於荷爾蒙受體陽性HER-2過度表現乳癌之應用 EP.2】
乳癌藥物分享【Neratinib® (Nerlynx)賀儷安於荷爾蒙受體陽性HER-2過度表現乳癌之應用 EP.3】
乳癌藥物分享【Neratinib® (Nerlynx)賀儷安於荷爾蒙受體陽性HER-2過度表現乳癌之應用 EP.4】
文字版內容如下:
以第一個Extended Adjuvant 的臨床試驗簡單幫大家做一個總結，在Her2過度表現乳癌病人使用一年的化療藥物加標靶治療之後，如果盡早使用賀儷安(Neratinib)可以有效減少疾病復發，特別是屬於荷爾蒙受體陽性而且治療時間從標靶治療完後小於一年就開始使用這個藥物效果會更為理想，而且使用的時間越長效果越明顯，所以目前的標準治療是使用一年。另外哪些病人可以看到存活率的幫助像我剛剛講的比較高風險的族群，比如說是荷爾蒙受體陽性、有接受過前導型化療，而且是治療完後一年之內使用藥物可以看到有存活率的幫助，比較特別是說腦轉移的病人經過這個藥物治療，會有明顯的病人減少而且後續疾病控制有比較好的現象。
接下來跟大家講的是晚期乳癌，因為我剛剛講的是早期乳癌輔助性治療，大家知道輔助性治療是指患者開完刀之後假定身體沒有殘存乳癌，我們給的藥叫做輔助性治療，那假設我今天病人的疾病還在或是說這個病人還沒開刀前我們叫做前導型治療，那假設這個病人開完刀後復發或是一開始就轉移的病人，我們就稱為局部晚期或是轉移性乳癌advanced就是比較晚期的意思，我們剛剛有講過在晚期乳癌第一線的治療就是雙標靶藥物加上化療藥物，第二線就是賀癌平(Herceptin)，那在第三線之後他就想挑戰泰嘉錠(Tykerb)跟截瘤達(Xeloda)的地位。
所以早先在Her2過度表現乳癌局部晚期復發的病人，使用過兩線或是兩線以上的病人他收案並以隨機分配的形式分成賀儷安加截瘤達或是泰嘉錠加截瘤達去做分配，並觀察病人後續治療的預後。
那這是病人收案的情況，這些病人事實上早先都有經過賀癌平標靶治療，有些病人使用過賀疾妥(Perjeta)或是賀癌寧(kadcyla)，代表這些病人都是比較不好治療控制的族群。
你可以發現說這個曲線很明顯是分開，代表說相較於第三線使用泰嘉錠加截瘤達治療來講使用賀儷安加截瘤達他明顯預後是比較好的，它的風險係數是0.76代表說有24%病人疾病復發可以被減少。
另外你可以看到如果說以追蹤兩年做一個切點，使用泰嘉錠加截瘤達平均中位復發疾病進展時間是6.6個月，如果說今天使用賀儷安加截瘤達，他的中位復發疾病進展時間可以提升到8.8個月代表這是一個有效的治療情況。
那如果進一步去看他的次族群分析，可以發現說幾乎所有病人都是比較傾向賀儷安加截瘤達，特別是說以亞洲病人族群看起來明顯有幫助，另外就是說這個病人如果是轉移三線後的治療使用上也是比較有幫助。
另外就是大家比較關心的整體存活率有沒有幫助？事實上幫助沒這麼明顯，數據上來講是一個22.2個月跟24個月的差別，代表說只有1.8個月的延長，統計上是沒有明顯的差別。
再來就是說我們在治療腦轉移的病人，除了治療之外我們也要看疾病是不是有進展，如果進展我們可能要做電療或是做一些外科介入，平均來講不同組的病人，我們去做後續需要介入性治療的比例是不一樣，如果你今天使用賀儷安加截瘤達，他可以減少大概7%的病人需要做手術或介入侵入性治療的比例，以治療來講他相較過去泰嘉錠加截瘤達，它可以減少病人做放射線治療或是手術的一個風險。
那這個是屬於整體疾病控制的時間以及使用藥物的時間，假設我們今天使用泰嘉錠加截瘤達平均治療時間是6.6個月，如果你今天使用賀儷安加截瘤達，他可以控制有效藥物時間到8.5個月，代表說你使用這個藥物比較能有效控制，藥物使用時間會比較長一點。
最後這個也是會跟大家討論到的藥物副作用，因為大家知道口服的化療藥物或口服藥劑常常會有拉肚子或是噁心嘔吐，像是過去泰嘉錠如果加截瘤達一起使用，我們知道截瘤達的病人很容易有所謂手足症候群，病人手足會比較痛那你吃賀儷安事實上病人拉肚子比例比較高，事實上這也是我們比較需要認真去注意病人相關副作用的控制。
以NALA這個Study來說，第一個他有達到他原本設定的目標賀儷安跟截瘤達同時使用比，泰嘉錠跟截瘤達一起使用效果來的理想，他的有效風險係數是0.76代表24%的風險可以減少，再來就是說明顯的改善使用藥物的中位數時間之外，他的病人也比較少需要做手術或是放射線治療。另外這個藥物平均使用時間也是比過去使用泰嘉錠跟截瘤達來的長，所以他是一個對腦神經有轉移的病人或是說第二線第三線才使用的病人事實上是有明顯的幫助。
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