乳癌藥理小教室-【生物相似性藥物-康癌停凍晶注射劑(KANJINTI)】介紹
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學名(含量) |
商品名 |
中文名 |
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KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 420mg |
KANJINTI |
康癌停凍晶注射劑 |
📕 賴鴻文醫師 乳癌教育防治講座 【生物相似性藥物-康癌停KANJINTI】影片
作用機轉
HER2 (或c-erbB2) 原致癌基因會轉譯一種分子量為185 kDa 的跨膜接受體蛋白，此蛋白的結構與上皮生長因子接受體類似。體外分析及動物試驗的結果都顯示，trastuzumab 可抑制有 HER2 過度表現現象之人類腫瘤細胞的增生。15%-20%的原發性乳癌有HER2 過度表現的現象。在原開發藥廠試驗BO18255 的篩選期間，若採用較廣泛的IHC3+ 或 FISH+ 定義，轉移性胃癌中屬於HER2 陽性的整體比例為 22.1%。
Trastuzumab 是一種抗體依賴型細胞媒介性細胞毒性作用(ADCC) 的媒介物。體外試驗顯示，和未出現HER2 過度表現現象的癌細胞相比較，trastuzumab 所媒介的 ADCC 作用會優先作用於有HER2 過度表現現象的癌細胞。
適應症
KANJINTI應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：
1. 早期乳癌(EBC)
2. 轉移性乳癌(MBC)
3. 轉移性胃癌(mGC) KANJINTI合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
用法用量
每週療程： 起始劑量：KANJINTI 凍晶注射劑的建議起始劑量為 4 毫克/公斤體重，靜脈輸注90 分鐘。必須觀察病人是否有發燒和冷顫或其他與輸注有關的症狀。中斷輸注對於這些症狀的控制可能有助益。當症狀減輕後，可以繼續未完成的輸注。 後續劑量：KANJINTI 凍晶注射劑的每週建議劑量為 2 毫克/公斤體重，若病人對先前劑量的耐受力佳，劑量可輸注30 分鐘即可。必須觀察病人是否有發燒和冷顫或其他與輸注有關的症狀。
每三週一次療程： KANJINTI 凍晶注射劑的起始劑量為8 毫克/公斤體重，3 週後再投予6 毫克/公斤體重的劑量，然後每隔3 週重複投予6 毫克/公斤體重的劑量，投予方式為以90 分鐘左右的時間靜脈輸注投予。若病人對先前劑量的耐受力佳，持續劑量可以30 分鐘輸注即可。
副作用
身體無力、發燒、噁心、白血球過少、頭痛 [嚴重]心肌病變、免疫過敏反應、腎病症候群、呼吸不良反應、注射引起的不良反應
如果還有其他您覺得是這個藥物所造成的副作用，也請告知您的醫師。
注意事項
沒有資料顯示 Trastuzumab 和氯化聚乙烯 (polyvinylchloride)、聚乙烯(polyethylene) 或聚丙烯 (polypropylene) 材質的注射袋有不相容的情形。 不可以使用5% dextrose溶液，因為會引起蛋白質凝集。 Trastuzumab 不可以和其他藥物混合或稀釋。
藥物簡介
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臨床用途 |
1.早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與 cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。
2.轉移性乳癌(MBC)：(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 |
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用藥指示、副作用及警語 |
警語：心肌病變、輸注反應及肺毒性 心肌病變 Trastuzumab 可能會導致無臨床症狀及有臨床症狀之心衰竭 (臨床表徵為鬱血性心衰竭及 左心室射出分率降低)。在接受 trastuzumab 併用含有 anthracycline 化學療法的病 人，其左心室功能不全的發生率及嚴重程度最高。 在以 KANJINTI 治療前及期間應對所有病人評估左心室功能。在有臨床左心室功能顯著 降低的情況下，接受輔助治療的病人應停止 KANJINTI 之治療，對轉移性乳癌病人則應 慎重考慮停止 KANJINTI 之治療。 輸注反應、肺毒性 使用 trastuzumab 可能會導致嚴重輸注反應及肺毒性。曾有致死性輸注反應的報告。在大 部分的病例中，其症狀會在 trastuzumab 輸注期間或輸注後 24 小時內發生。對於發生呼 吸困難或臨床顯著低血壓的病人應中斷 KANJINTI 的輸注，並監測病人直到其徵兆和症 狀完全解除為止。出現急性過敏反應、血管性水腫、間質性肺炎或急性呼吸窘迫症候群 之輸注反應時應停止使用 KANJINTI。
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