乳癌教育防治講座–【三陰性乳癌治療新進展-免疫檢查點抑制劑 吉舒達(KEYTRUDA®)Pembrolizumab EP.5 - 重要數據以及相關副作用】
今天來跟大家介紹： 臨床數據以及相關副作用
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【三陰性乳癌治療新進展-免疫檢查點抑制劑 吉舒達(KEYTRUDA®)Pembrolizumab】
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文字版內容如下:
另外一個就是剛剛有講到無病的存活率就是疾病進展的時間，一般來講我們說疾病進展是指你今天開始使用這個藥物到這個病人他疾病有進展的時間，這是我們在測量轉移性乳癌的一個重要指標，一般來講如果我們使用化療藥物從他開始使用到疾病進展可能大概是6個月以內，像是這個研究看到是5.6個月，平均說你使用一半病人就會有疾病進展大概是5.6個月，那如果說我們使用這個免疫治療像是吉舒達(Keytruda)這個藥物合併化療藥物，他產生中位疾病進展的時間是9.7個月代表說他可以有效的抑制這個疾病進展的時間，如果你去看Hazard ratio(風險係數)他算起來就是0.65，代表說他可以減少35%病人疾病進展的風險，這就是為什麼目前很多病人假設他的PD-L1有過度表現，可以跟病人討論要不要使用免疫治療合併化療藥物，他可以有效延長病人無病復發的時間同時讓病人整個存活時間有增長，所以在轉移性三陰性乳癌是很重要的一個治療進展的突破。
大家也會關心說整體的疾病控制的比例，一般來講我們如果使用單獨的化療藥物會有40%病人有整體有效的反應，大家可能想知道什麼叫有效反應，我們有效反應分為兩種一種是打到腫瘤完全消掉叫complete response比例大概13%，什麼叫partial response就是部分有反應比例大概是27%，代表整體有四成病人是有效的。如果我們今天打化療藥物同時合併吉舒達這個免疫檢查點抑制劑，他可以把整體有效比例提升到53%其中有17%病人是屬於完全反應36%病人是屬於部分反應，代表說可以把整個有效的比例有效提升。
另外就是說我們使用這個藥物平均使用的反應時間，一般我們單獨使用化療藥物平均使用時間大概7.3個月就需要換其他藥物，如果使用免疫治療的藥物合併化療藥物，病人平均來講可以使用到19.3個月代表你使用這個藥物並能夠有效耐受的情況之下，他可以使用比較久的時間。
那什麼叫Disease control rate就是疾病控制比例，因為我們剛剛講的是有效反應但是有一群病人他可能腫瘤沒有明顯縮小，但這個病人他疾病也沒有惡化我們就叫疾病穩定，如果是單獨使用化療的病人有44%是屬於疾病穩定，那使用化療藥物合併吉舒達的有28%代表說我們疾病控制來講是屬於標靶治療合併化療會比較理想，那單獨使用化療藥物疾病控制比例比較低那這些病人其實很多是疾病穩定，他並沒有縮小他只是疾病穩定，如果說你使用化療藥物合併標靶藥物，他有比較高的病人比例他是有效反應腫瘤會縮小，這是他解讀的地方。
那目前來講臨床試驗告訴我們幾個重要的事情是說，如果我們在轉移性三陰性乳癌或是他是復發不能切除的病人裡面，你給他測試PD-L1有沒有過度表現，那這個綜合的陽性率有10%以上可以有38%的病人，你相較於單獨使用化療藥物他的中位疾病進展是5.6個月，那如果合併化療藥物跟免疫抑制劑可以延長到9.7個月這是目前來講一個很重要的突破。一般來講在這個階段可能會使用化療藥物，因為三陰性乳癌最常見的化療藥物，可能是太平洋紫杉醇(Taxol)或是亞伯杉(Abraxane.)就是以白蛋白合併奈米技術的亞伯杉，如果說假設過去已經使用過太平洋紫杉醇，你可能會使用健擇(Gemzar)加金箔類(Cisplatin)的化療。
那大家也很關心說我們使用藥物到底有哪些副作用，因為你跟病人解釋病人也會想這個藥物有哪些副作用，第一個凡是化療藥物常見的副作用，包含像是噁心、嘔吐、掉髮還有血球降低，因為我們這個藥物事實上是跟化療藥物合併使用，這兩組比起來跟化療相關的副作用都差不多，都是噁心、掉頭髮、貧血或是疲憊，這兩組並沒有很明顯的差別。
那因為我們講的是免疫抑制的藥物，所以大家可能比較關心說那些是跟免疫相關的副作用，這是比較特殊的大家可能需要了解，第一個可能病人的甲狀腺功能可能會有改變，不管是甲狀腺功能低下或是甲狀腺功能亢進都有病人有這種情形，特別是甲狀腺功能低下的病人也有跟大家解釋說就是免疫細胞成熟中包含幾個部分，包含說腮腺、淋巴結、脾臟跟骨隨，其實腮腺跟甲狀腺是有一定的關聯，所以你使用吉舒達這個藥物合併化療可能會有些病人有甲狀腺功能低下或是甲狀腺功能亢進的部分，另外有些病人會有肺部有發炎或是大腸有發炎的情況或是皮膚有些疹子這些有時候也會看到，所以大家在照顧這些病人的時候要注意這些相關併發症跟副作用。
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