到底有什麼臨床試驗可以證明說,我們在使用上面這個藥物會有幫助,就是介紹ExteNET trial (試驗)。那這個是針對於說HER-2過度表現乳癌,之前已經使用過化療藥物加標靶治療之後,那我們跟她收入進來這個族群,那不管淋巴結陽性、陰性,有沒有接受前導型治療,賀爾蒙受體陽性、陰性它都有收。

那一組就是說,那我們就是給她一個假藥來當做控制。另外一組是給賀儷安給一年,劑量是每天給她吃6顆,去做追蹤。那吃一年之後,那我們就用兩年的時候,她疾病復發,然後在第5年再做一次疾病復發的一個分析,然後之後在2019年做存活率的分析。

那我們來看這個臨床試驗的一個結果,你會發現說,使用一年的一個賀儷安之後,才發現說2個疾病,事實上風險只差有拉開大概2.3%。在第2年追蹤的時候,你發現說,她疾病復發率還是維持在2.3%,這是絕對值,那風險係數這個Hazard Ratio風險係數是在0.66,代表說34%的病人,她疾病復發可以被避免掉。那在5年的追蹤時間發現說,這個絕對值差異還是維持在2.5%,那這個風險係數是0.73,代表說27%的病人,她疾病復發,可以藉由這個額外使用一年的賀儷安來避免,這些疾病復發的一個情形。

那到底哪些族群的病人會比較有效,發現說,幾乎大部分的族群的病人都是有效的,那特別是在於說淋巴結轉移是陽性的,特別是像這種大於4顆以上,那荷爾蒙受體是陽性乳癌的一個族群。另外就是說,那我們使用標靶治療完之後,接續使用的病人她效果會比較理想,那特別是說妳在使用賀癌平完之後,一年之內就開始使用的病人,她效果會特別理想。

那另外就是說,我們在哪個族群病人看起來會有特別好,剛剛講到說,如果妳今天是屬於淋巴結有轉移的病人,而且是在使用賀癌平完之後一年,就開始使用賀儷安病人對她的效果會特別顯著,那我們剛剛講說所有的族群病人,她下降風險比例是2.3%。那如果說妳是用在淋巴結是陽性,而且是小於一年的病人,她絕對的差異是會提升到3.7%,這種相對風險係數,妳會發現說是0.7,代表說30%的病人,她這種復發的風險會被避免掉。代表說,我們選對病人給與適當藥物治療,是可以有效減少疾病的一個復發。

那為什麼我們就是在賀爾蒙受體陽性的病人,看起來比較理想,就是說,妳會發現說當HER-2基因過度表現的時候,這個跟ER相關的基因有時候會被抑制掉。當我們把這個HER-2相關的這個基因把它抑制掉之後,反而這個荷爾蒙受體相關陽性的基因,有時會被調控轉譯上來,那所以說我們要針對這個HER-2過度表現乳癌,以及荷爾蒙受體的基因,兩個同時一起作為抑制,才能有效的減少癌細胞的一些生長跟分裂。

那這個在荷爾蒙受體陽性乳癌病人發現說,她這個疾病差異的絕對值是4.4%,比我們剛剛講一般全部的族群是2.3的病人族群,是明顯來的比較理想,那這個風險係數是0.6,代表說40%的病人的疾病復發可以避免。那如果說妳今天是屬於荷爾蒙受體是陰性的病人,好像看起來前一兩年有差別,但是之後就沒有差別,這個可以發現說,她的那個統計值是沒有明顯差異。代表說,你如果今天你要慎選病人的話,要選荷爾蒙受體陽性的病人,她的效果會比較理想。

那也不是說荷爾蒙受體陰性的病人,她就完全沒有效。如果說妳盡早開始使用,比如說妳使用賀癌平完之後6個月之內,就開始使用賀儷安這個藥物,可以發現說它有個趨勢,事實上是可以改善這個疾病復發的風險。代表說,如果說今天妳是屬於荷爾蒙受體陰性,妳接受化療藥物加標靶治療完之後,你半年內就要病人趕快使用賀儷安這個藥物,你是可以看到有效的成果。因為荷爾蒙受體陰性的乳癌,它的生長分裂比較快,有時候比較容易有疾病復發的一個風險,所以盡早開始使用賀儷安這個藥物,效果比較理想。

 

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