賴鴻文醫師部落格：賴鴻文醫學天地

到底有什麼臨床試驗可以證明說，我們在使用上面這個藥物會有幫助，就是介紹ExteNET trial (試驗)。那這個是針對於說HER-2過度表現乳癌，之前已經使用過化療藥物加標靶治療之後，那我們跟她收入進來這個族群，那不管淋巴結陽性、陰性，有沒有接受前導型治療，賀爾蒙受體陽性、陰性它都有收。

那一組就是說，那我們就是給她一個假藥來當做控制。另外一組是給賀儷安給一年，劑量是每天給她吃6顆，去做追蹤。那吃一年之後，那我們就用兩年的時候，她疾病復發，然後在第5年再做一次疾病復發的一個分析，然後之後在2019年做存活率的分析。

那我們來看這個臨床試驗的一個結果，你會發現說，使用一年的一個賀儷安之後，才發現說2個疾病，事實上風險只差有拉開大概2.3%。在第2年追蹤的時候，你發現說，她疾病復發率還是維持在2.3%，這是絕對值，那風險係數這個Hazard Ratio風險係數是在0.66，代表說34%的病人，她疾病復發可以被避免掉。那在5年的追蹤時間發現說，這個絕對值差異還是維持在2.5%，那這個風險係數是0.73，代表說27%的病人，她疾病復發，可以藉由這個額外使用一年的賀儷安來避免，這些疾病復發的一個情形。

那到底哪些族群的病人會比較有效，發現說，幾乎大部分的族群的病人都是有效的，那特別是在於說淋巴結轉移是陽性的，特別是像這種大於4顆以上，那荷爾蒙受體是陽性乳癌的一個族群。另外就是說，那我們使用標靶治療完之後，接續使用的病人她效果會比較理想，那特別是說妳在使用賀癌平完之後，一年之內就開始使用的病人，她效果會特別理想。

那另外就是說，我們在哪個族群病人看起來會有特別好，剛剛講到說，如果妳今天是屬於淋巴結有轉移的病人，而且是在使用賀癌平完之後一年，就開始使用賀儷安病人對她的效果會特別顯著，那我們剛剛講說所有的族群病人，她下降風險比例是2.3%。那如果說妳是用在淋巴結是陽性，而且是小於一年的病人，她絕對的差異是會提升到3.7%，這種相對風險係數，妳會發現說是0.7，代表說30%的病人，她這種復發的風險會被避免掉。代表說，我們選對病人給與適當藥物治療，是可以有效減少疾病的一個復發。

那為什麼我們就是在賀爾蒙受體陽性的病人，看起來比較理想，就是說，妳會發現說當HER-2基因過度表現的時候，這個跟ER相關的基因有時候會被抑制掉。當我們把這個HER-2相關的這個基因把它抑制掉之後，反而這個荷爾蒙受體相關陽性的基因，有時會被調控轉譯上來，那所以說我們要針對這個HER-2過度表現乳癌，以及荷爾蒙受體的基因，兩個同時一起作為抑制，才能有效的減少癌細胞的一些生長跟分裂。

那這個在荷爾蒙受體陽性乳癌病人發現說，她這個疾病差異的絕對值是4.4%，比我們剛剛講一般全部的族群是2.3的病人族群，是明顯來的比較理想，那這個風險係數是0.6，代表說40%的病人的疾病復發可以避免。那如果說妳今天是屬於荷爾蒙受體是陰性的病人，好像看起來前一兩年有差別，但是之後就沒有差別，這個可以發現說，她的那個統計值是沒有明顯差異。代表說，你如果今天你要慎選病人的話，要選荷爾蒙受體陽性的病人，她的效果會比較理想。

那也不是說荷爾蒙受體陰性的病人，她就完全沒有效。如果說妳盡早開始使用，比如說妳使用賀癌平完之後6個月之內，就開始使用賀儷安這個藥物，可以發現說它有個趨勢，事實上是可以改善這個疾病復發的風險。代表說，如果說今天妳是屬於荷爾蒙受體陰性，妳接受化療藥物加標靶治療完之後，你半年內就要病人趕快使用賀儷安這個藥物，你是可以看到有效的成果。因為荷爾蒙受體陰性的乳癌，它的生長分裂比較快，有時候比較容易有疾病復發的一個風險，所以盡早開始使用賀儷安這個藥物，效果比較理想。

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