在臨床試驗做了很多組，後來發現說，其實我們找到一個劑量
這劑量是大家可以接受，而且濃度其實也不錯
跟原本從靜脈點滴給予的情況來講，事實上效果不錯
慢慢將劑量定訂出來。
這個是屬於那種
比如說我們測試
皮下給賀癌平給600毫克
跟賀疾妥有1200毫克
他們的劑量從點滴以及皮下給來講
二個劑量從畫這個曲線來講
事實上於可接受的
那根據這個東西就定出這個劑量
我們這樣給這個
賀疾妥的話
皮下初始劑量就給1200毫克
如果是
賀癌平就給600毫克
這是我們講的
起始劑量就是個loading does
我們就把它訂出來
那大家想說，若藥物濃度是可行的，那到底有沒有什麼一些副作用
很多臨床護理人員跟醫師還有病人都會關心的問題
第一
以產生任何一種副作用的機率來講
那病人造成頭痛、噁心、嘔吐的一些副作用
兩組比起來沒有統計上明顯的差異
代表說
這兩個藥物其實大家使用上來講
其實一般反應不錯啦
那你可以看到說這個腹瀉比例是明顯的減少
就是說你看看就是說
過去以使用來講
在使用賀癌平跟賀疾妥
我們如果在使用上來講
我們剛才說這兩組去統計
事實上是沒有很明顯的差異
代表說
在患者安全性來講實際上是一個可接受的一個組別
那另外一個臨床
這個臨床試驗我們做簡單的小總結說
第二
我們在看這個藥物動力學跟劑量
目前大家找出來是在起始劑量給1200克情況之下
合併賀癌平600毫克
相當於我們目前過去在使用的靜脈點滴劑型
那維持劑量之下，賀疾妥使用的劑量約為600毫克
因為賀癌平以前使用600毫克
這兩個大概用在維持劑量是目前大家認為是合宜的情況
那目前藥物使用上安全性跟之前比較是沒有明顯的差別
那另外一種臨床試驗叫做FeDeriCa，是在一個第三期臨床試驗，用於評估使用PHESGO(賀雙妥)
相較於過去使用賀癌平跟賀疾妥，靜脈點滴在藥物動力學其療效安全性
那大家可以發現說
它收集的個案就針對腫瘤大於兩公分淋巴結有轉移，或者局部晚期的病人
這也是我們目前我們做前導型化療
大家比較建議的族群
那當然要分成兩組
一組是屬於使用靜脈點滴給予
一組是皮下給予
那我們以前比較常用
小紅莓之後追加紫杉醇合併這個標靶治療
那這邊跟大家提到說其實目前不建議
小紅莓跟這種標靶治療像賀癌平還有賀疾妥同時使用
那知道小紅莓有心毒性
那這個
賀癌平跟賀疾妥它們當然也是有心毒性的問題
所以目前比較不建議說
例行的給小紅莓跟賀癌平、賀疾妥這類藥物合併使用
所以目前把它分開使用了
那在使用這個
雙標靶合併紫杉醇
在使用4個週期之後
我們再進行開刀
所以她總共打8個週期
4個週期的小紅莓跟4個週期的紫杉醇合併雙標靶
然後之後病人去做手術
那手術完之後我們再合併追加將近1年的一個雙標靶之後後續追蹤了
目前跟大家報告是比較早期的結果是說
這個藥物動力學以及腫瘤拿下來之後病理反應的情況
那之後比較長的時間
可能會有後續病人追蹤的數據出來
那第一就說
大家完成治療比例會不會因為說，打靜脈或打皮下針劑
導致病人不能夠完成的治療的結果會不會不一樣，其實是一樣的
大部分病人都能順利的完成這個所有治療，會不會說打藥物造成病人延遲後續治療的情況
之前發現說延遲的機會不是那麼高
代表說
這些處方目前已經廣泛被大家所接受
那大家很好奇說
那我們使用這些
藥物在藥物動力學
那有什麼差別
那我剛跟大家解釋過
這種C trough C是concentration(濃度)
trough 就是最低濃度
就從靜脈點滴的給與的靜脈濃度
不管是給雙標靶治療這一組
相較於這個皮下針劑或者皮下針劑的最低濃度
它事實上是沒有輸於這個靜脈點滴給予
甚至於好像還高過於這個部分
代表說現在藥物劑型的改變
它能夠達到穩定的一個血中濃度
經過一段時間之後
它也不會很快被代謝掉
反而好像會有助於在患者治療情況之下
維持一個有效最低濃度的情況
用同樣的情況我們來看賀癌平來講
我們剛剛講是賀疾妥
你看在賀癌平它實際上
相較於之前的一個給藥
那我們最後一次的化療藥物去看賀癌平
它的血中濃度
你看從靜脈給予這個濃度
相較於我們皮下針劑的賀癌平濃度
你會發現皮下針劑給的濃度事實上是沒有比較低
甚至好像還有比較高一點點的感覺
證據證明說
我們今天給皮下針劑的效果並不會輸於給靜脈針劑的結果
那大家很關心說
我們做前導型化療之後，殘存的癌細胞的比例
你發現說，我們今天給雙標靶用皮下針劑給予跟雙標靶合併
跟雙標靶合併化療給靜脈點滴給予
它產生完全病理反應(pCR)的機會其實都很高
幾乎都是將近6成左右
代表這兩組得到治療有反應的效果是一致的
所以大家不用擔心說會不會給皮下針劑兩支同樣一起打
效果比較不好
很多證據告訴我們實際上是有效的一個情況
那大家說我們在做臨床試驗來講
它產生併發症的比例任何併發症的比例
以及比較嚴重併發症比例實際上是沒有差別
其實很少患者會造成死亡
或者是說需要中斷治療
這個比例其實非常低
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賴鴻文醫師 (5)
