那這個就是說一旦我們產生一些併發症那我們到底怎麼樣去做調整,一旦產生這種叫嗜中性血球低下,那我們可以先把藥物停掉,那這種嗜中性血球低下又分成不同等級,一般我們認為比較中重度的就是說你嗜中性血球低下,它小於500顆白血球到500~1千之內,這種就是我們需要特別注意,那遇到這種情況之下,那我們就把這個藥物先中斷,等到她恢復到血球比較好的情況之下,大概一千顆嗜中性血球,我們就可以再繼續使用了,如果說你還是有遇到這種情況之下,那你就是把這個藥量減低,把藥量減低之後可以再試試看,如果說血球ok的話就可以持續使用,從原本3顆降為2顆,這樣子使用也是一個方式。
那另外一個就是肝功能指數的增加,那我們有些病人使用,這樣有時候會有產生肝功能指數的增加的情況,如果說你這肝臟增加有比較明顯到Grade 3,Grade3的時候大概5~20倍的那種基本數值,建議把這個藥物先中斷,那等她恢復她的正常肝功能再繼續使用,如果說你使用,停藥之後還是繼續產生的話,我們建議就是說你可以把藥物劑量減輕,然後之後重新再使用這個藥物,來看看這個藥物的使用時間。
原則上是說如果產生比較高的一些併發症,那我們建議先停藥、先觀察,如果說你第二使用還是有產生這個併發症,就建議把藥物劑量減低,再重複使用這個藥物,其實調藥來講就我們今天調這個藥物其實不會很複雜。
另外就是心電圖,上面有QTcF prolongation的一個情況,然後就是說妳使用這個藥物之後,建議在基本的情況之下先做心電圖,過2個禮拜再做個心電圖,那另外在一個月之後再做一次心電圖,總共做3次心電圖去觀察,看這個病人有沒有QTcF prolongation的情況,如果說沒有的話是最理想的,如果有的話你可能就需要把藥物劑量減輕,或者說你可能考慮是不是換其它藥物,一般來講,我們大致上是把藥物減輕就可以了,需要把藥物停掉的機會不是很高。
那這個目前在美國癌症治療規範來講,事實上目前就有建議使用這個藥物就是說,第一個就是說使用在第一線治療,你可以使用芳香環酶抑制劑加擊癌利,用在轉移或復發性轉移乳癌裡面的第一線,或者說你使用法洛德合併CDK4/6抑制劑,像這個擊癌利用在第二線以上的患者,另外就是說如果說你今天使用在第一線,使用法洛德跟擊癌利,好像臨床數據顯示它效果是非常不錯,這3個情況之下是屬於它的一些臨床試驗,有證實它有效的幫助。
在歐洲的一些臨床的一些腫瘤治療訓練,他說它是目前CDK4/6抑制劑中唯一得到ESMO的一個臨床益處評比5分的一個藥物,為什麼得到5分就說它事實上有幫助患者,除了它的療效之外,病人的生活品質也有提升,所以它得到5分的評比,這是不太容易得到的一個評比這樣的一個分數。
那這3個臨床現試驗的總結是說,目前來講我們在轉移的第一線或者說在第二線的方面來講,或者說在停經前的婦女的病人,你都可以使用CDK4/6抑制劑合併芳香環酶抑制劑,或是說你合併法洛德來做治療。那目前有3個臨床試驗都證明說整體存活率有得到延長就是擊癌利這個藥物,它使用上來講實際上有他的一個好處,也得到廣泛的臨床試驗的幫助,它的整體存活率都比相對於控制組來講,都有延長一年以上的存活時間,代表說這個藥物事際上是在跟患者解釋或在治療上是一個很值得使用的藥物。
這是今天演講最後一張簡報,就是說擊癌利提供給荷爾蒙受體陽性,HER-2沒有過度表現的乳癌病人有哪些好處,第一個是說我們的療效事實上是不錯的,你發現說它的中位的疾病復發時間是提升超過25個月,增加大概一半,就是一倍以上的無病復發率時間;那再來就是說它整體存活時間,你會發現說是63.9個月,就是目前來講得到比較長的一個整體存活的時間,相較於對照組來講都有延長到一年以上的存活時間,那生活品質的比較好,就是說我們可以延緩患者需要接受化療時間,大概延緩在4年以上,停經後病人還能維持生活品質,停經前病人還可以改善生活品質,代表說這是一個比較好的生活品質的一個藥物治療選擇。
那再來說它比較容易調整劑量,因為它不受食物影響,調整劑量方便,因為它是一開始是吃3顆,如果說你需要調整就變成減成2顆,如果說你吃2顆太多就減少到1顆,變成說它劑量調整是還蠻方便的,它有提供這3個好處是讓在臨床試驗上面你得到不錯的效果,如果說患者有需要的話可以跟患者解釋使用上這個藥物,這是今天的演講,謝謝大家。
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