那我們在一些比較局部晚期或是轉移性乳癌病人同時有內臟器官轉移,我們常會遇到一個問題就是說我們到底要先打化療,還是說我們可以給病人使CDK4/6的藥物來減緩疾病的進展,同時減少副作用。
這個RIGHT Choice 這個臨床試驗,這個臨床試驗探討的就是說,我們這些比較有內臟器官轉移而且有一些疾病惡化情況之下,那我們到底使用化療藥物比較好,還是使用CDK/6藥物就可以控制這個疾病。
這是它的收錄病人的一些條件,那它兩組各收一百多個病人去做一個臨床試驗。
那可以發現說第一個它們2個有效反應的機會幾乎是一樣的,就是說我們今天使用一些化療藥物,不管是使用紫杉醇加截瘤達或是太平洋紫杉醇加健澤,或者使用溫諾平加截瘤達,它的有效反應會落在65%左右,就是化療藥物在60%,那使用擊癌利合併CDK4/6加那個芳香環酶抑制劑加停經針,就是說我們就使用擊癌利加停經針加芳香環酶抑制劑,它的有效反應落在65.2%,代表說它的反應比率二個幾乎是相當的,就是說你先給化療或者說你直接給CDK4/6藥物用來治療這個內臟器官轉移疾病惡化的族群,它效果是相當的。那比較特別的是說這種叫疾病進展的時間,我們使用化療藥物平均進展在一年左右,這跟過去的一些臨床試驗得到的結果差不多,就是說有內臟器官轉移的病人你給她用化療藥物使用,那平均疾病進展大概是一年左右,如果你使用擊癌利,那合併芳香環酶抑制劑和停經針,她的疾病中位進展已經是24個月,因為它當初收錄這個族群病人很多,是屬於那種叫停經前的婦女,所以這些病人會給停經針是這個原因,你會發現說它是24個月比上12.6個月,估計有增加一年的無病存活率的時間。
那一個轉移性乳癌病人她常會想說,我使用芳香環酶抑制劑加CDK4/6,那到底我可以延長多久使用化療的時間,你可以發現說因為這些病人來講,使用上幾乎都可以使用蠻久啊,如果說你第一線沒有效之後可以使用第二線的荷爾蒙藥物,第二線的化療藥物沒效,還可以使用第三線藥物,所以說她們平均開始用化療的時間大概是4年之後,大概4~5年一般說它可以有效延緩化療時間大概超過4年,所以不是說這些族群的病人來一開始就給她化療,我們可以先從荷爾蒙藥物開始使用起大概可以延長她使用化療時間將近4年。
那病人的生活品質方面來講,我們去做一些生活品質評估發現說使用這種芳香環酶抑制劑跟CDK4/6藥物擊癌利,或者說你使用法洛德合併擊癌利,或者說你使用這個停經針合併芳香環酶抑制劑跟擊癌利,它都可以有效維持患者的生活品質,甚至有改善患者生活品質的一個情形。
大家有問題說我們使用這個藥物,你使用越多藥物是不是副作用會增加,跟原本使用芳香環酶抑制劑比起來,你使用CDK4/6抑制劑她副作用可能會增加,副作用增加久了病人就會需要調整劑量或是需要停藥,那些需要調整劑量的病人,她會不會說因為你調整劑量,那使得這個藥物效果不好,可以發現說因為調整劑量的話,整體存活率並沒有因為這樣而減少,因為有時候就是它的藥效已經足夠,所以就是藥物濃度過高就會產生副作用,那我們把一些藥物濃度減低,事實上對這個病人還是有效的濃度情況之下,它的整體效果還是不錯,從臨床試驗得到了的結果就是說,你把藥物劑量調低,並不會因此減少病人整體存活率的時間。
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